我是医生, 我要登录 注册

富马酸伊布利特注射液

用于近期发作的房颤或房扑逆转成窦性心律,
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 心房扑动   特发性房颤   窦性心律失常  

专家解读

专家评药

医生头像

宫雪

医师

适应症:
心房扑动

疗效:

富马酸伊布利特注射液对房扑,房颤的治疗具有辅助疗效。

安全性:

少数患者会有皮疹,心动过速等不适反应。

使用便捷性:

本品为处方药,需要在医师指导下使用

药品说明

禁忌

对本品成份有过敏史者禁用。

不良反应

伊布利特注射液在临床试验中病人没有明显的不适感。在临床II期或III期研究中,586名因房颤或房扑接受伊布利特治疗的病人中,149(25%)人报告出现与心血管系统有关的副作用,包括连续性多行性室性心动过速(1.7%)和间歇性多形性室性心动过速(2.7%) 
其它有重要临床意义但与伊布利特关系不确定的副作用如下(0.2%代表1例病人):连续性单形性室性心动过速(0.2%),间歇性单形性室性心动过速(4.9%),房室传导阻滞(1.5%),束支传导阻滞(1.9%)。

成分

富马酸伊布利特。

性状

注射剂

主治功能

伊布利特注射液用于近期发作的房颤或房扑逆转成窦性心律,长期房性心律不齐的病人对伊布利特不敏感。伊布利特对持续时间超过90天的心律失常患者的疗效还未确定。

用法用量

对体重>60kg的患者推荐剂量为1mg在10 min内静滴完。如无效相隔10 min后再以相同剂量静脉滴注对体重<60kg患者二次剂量均应为0.01mg/kg。 
注射完本品后,患者应当用连续心电图监测观察至少4小时,或者等到QTc恢复到基线。如果出现明显的心律不齐现象,应当延长监测时间。
在本品给药及随后对患者的监测过程中,必须配备有经验的人员和合适的仪器设备,如心复律器/除颤器以及治疗连续性室性心动过速包括多形性室性心动过速的药物(详见注意事项)。

注意事项

1.和其它抗心律失常药一样,伊布利特注射液可能诱发或加重某些患者室性心律失常症状,可导致有潜在致命性后果。
2.尖端扭转型室速是一种由于QT间期延长而形成的多形性室性心动过速,可因伊布利特对心肌复极化的影响而发生,但伊布利特也可在不引起明显的QT间期延长的情况下诱发多形性室性心动过速。通常认为,由于药物延长QT间期,发生尖端扭转型室速的风险随着QT间期的延长而逐渐增加,并且这种风险可因心动过缓和低血钾而加大。
3.在对房颤房扑病人进行的临床试验中,凡QTc间期大于440毫秒的病人都不得参加,血清钾必须在4毫克当量/升以上。尽管QTc的变化依赖伊布利特的剂量,但临床研究中,严重的心律失常预兆与伊布利特剂量之间没有明确的关系,可能是由于这种副作用出现的例数少。
4.在静脉注射伊布利特的临床试验中,有充血性心力衰竭或左心室射血分数低病史的病人,连续性多形性室性心动过速的发生率比没有这些病史的病人高,有充血性心衰病史的病人连续性多形性室性心动过速的发生率是5.4%,而没有这种病史的发生率只有0.8%。临床研究也提示,妇女发生心律失常前兆的风险更高,最明显的是间歇性室性心动过速。连续性室性心律失常的发生率在男女患者相同,男性为1.8%,女性为1.5%,可能是因为这种副作用发生的例数少。
5.伊布利特不适用于以前有多形性室性心动过速的病人。在临床试验过程中,用伊布利特治疗房颤房扑的病人有1.7%发生了需要进行心脏复律的连续性多形性室性心动过速。许多首发的多形性室性心动过速发生在伊布利特停药后,通常不超过第一次给药开始后的40分钟。然而也有在初次使用开始3小时后发生复发的多形性室性心动过速的例子。有2例室性心动过速恶化成室颤,需立即电除颤。其它有用人工心脏起搏和静脉给予硫酸镁处理的例子。
6.间歇性多形性室性心动过速发生率2.7%,间歇性单形性室性心动过速发生率4.9%(见不良反应)。心律失常预兆必须被充分估计到。在使用伊布利特过程中及之后,必须配备有有经验的医护人员和合适的设备,包括心脏监护装备,心内起搏设备,复律器/电击除颤器以及治疗连续性室性心动过速包括多形性室性心动过速的药品。
7.使用伊布利特之前,应纠正低钾和低镁血症以降低心律失常前兆的可能性。注射完本品后,患者应当用连续心电图监测观察至少4小时。

药物相互作用

明确的药代动力学或正式的与其它药物相互作用的研究尚未进行。
抗心律失常药:Ia类抗心律失常药((VaughanWilliams分类法),如丙吡胺、奎尼丁、普鲁卡因胺以及其它的III类药物,如胺碘酮、索他洛尔因可能延长不应期,均不能和伊布利特注射液同时使用或注射后4小时内使用。
在临床试验中,使用伊布利特前,I类或其它III类抗心律失常药物停用至少5个半衰期,其它药物在服药后4个小时。然后在医生的指导下使用本品。

药物过量症状

尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药

本品不能用于怀孕妇女,除非临床意义大于对胚胎的潜在危险。伊布利特分泌到乳汁的研究尚未开展。因此,使用伊布利特注射液治疗过程中应放弃母乳喂养。

儿童用药

本品治疗房颤房扑的临床实验对象为不包括年龄在18岁以下的患者。因此,伊布利特的安全性和有效性在儿童患者还不明确。

老人用药

一般来说,对老年患者,剂量选择要慎重,通常从最低剂量开始,因为在老年病人中药物降低心、肝、肾功能以及引起并发症或需其它药物治疗的概率较大。

词条标签

权威编辑

医生头像

创建者:宫雪

牡丹江医学院附属红旗医院 内科

互联网医学百科

基于健康医疗大数据的全国家庭健康服务平台,欢迎广大医生参与加入医学词条的创建及优化!

词条统计

浏览次数: 2613

编辑历史: 2

最近更新:2017年11月13日 18:19

网友、医生言论仅代表其个人观点,不代表本站同意其说法,本站不承担由此引起的法律责任

微医提供平台支持 Copyright 2011-2017版权所有。  浙ICP备15034772号-2

浙公网安备 33048302000102号