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依普沙坦片

适用于治疗原发性高血压。
通用名制剂名称: 依普沙坦片
药品种类: 西药(化药)
药品分类: 抗高血压病药
是否处方:
是否医保:
治疗疾病: 原发性高血压  

专家解读

专家评药

医生头像

武娜

主治医师

适应症:
原发性高血压

疗效:

用于治疗原发性高血压有很好的降压效果。

安全性:

较安全,不良反应较多,无严重的不良反应。

使用便捷性:

处方药,需要在医师指导下口服。

药品说明

禁忌

对药品活性成分或任何辅料过敏者。   
妊娠中期和末期的妇女。   
哺乳期妇女。   
血液动力学上显著双侧肾血管疾病或唯一的功能肾有严重血管狭窄患者。

不良反应

同所有药物一样,服用依普沙坦可能发生不良反应。   如果出现本说明书中没有提到的不良反应,请通知医生或药剂师。   在以安慰剂作对照的临床试验中,与依普沙坦相关的不良事件总体发生率与安慰剂组近似。其不良事件通常为轻度和一过性反应,在安慰剂对照的临床试验中,依普沙坦组只有4.1%的患者因不良事件而需要停止治疗(安慰剂组为6.5%)。   临床试验中依普沙坦治疗的患者出现的不良事件   研究中出现的不良事件发生率按以下分类:   常见(发生率1-10%)、偶见(发生率<1%),罕见(发生率<0.1%)、十分罕见(发生率(<0.01%),包括孤立报告。   神经系统疾患   常见:头痛、眩晕   血管疾患   发生率不详:低血压、包括体位性低血压   皮肤和皮下组织疾患   发生率不详:过敏性皮肤反应(如皮疹、瘙痒、荨麻疹)、面部肿胀,血管性水肿   胃肠道疾患   常见:恶心、呕吐、腹泻、非特异性胃肠道不适   全身疾患和给药部位反应   常见:无力   除了上述在临床试验中报告的不良事件外,上市后依普沙坦使用过程中还发生以下自发报告的副作用,从已有资料中不能评估其发生率(未知)。   肾脏和尿路疾患:在有危险因素(如肾动脉狭窄)的患者中出现肾功能不全包括肾功能衰竭。

成分

甲磺酸依普沙坦

性状

为白色的囊形薄膜衣片,一面刻有“5046”,另一面刻有“SOLVAY”,含有甲磺酸依普沙坦相当于600mg依普沙坦。

主治功能

适用于治疗原发性高血压

用法用量

推荐剂量为600mg依普沙坦,每日一次,早晨服用。对大多数患者,一般在治疗2-3周后达到最大的降压效果。   
临床试验中,每日服用剂量达1200mg并持续8周,显示依普沙坦治疗有效且未见与剂量明显相关的不良事件报告。   
依普沙坦可单独服用也可与其他降压药联合服用,特别是与噻嗪类利尿剂联合服用。如与钙通道阻滞剂合用,可同样获得更大的降压效果依普沙坦可单独或与食物同时服用。   
对中度或重度肾功能不全患者(肌酐清除率<60ml/min),每日剂量不应超过600mg。

注意事项

严重血容量丢失和/或盐耗竭(如大剂量利尿剂治疗)的患者可发生症状性低血压。在使用泰络欣治疗前应先纠正这些情况。   
依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的患者:对于肾功能依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重心功能不全患者(NYHA分类法:第Ⅳ级)、双侧肾动脉狭窄患者或唯一的功能肾动脉狭窄患者),在接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗时,会发展为少尿症和/或进行性氮质血症和罕见的急性肾功能衰竭。   
由于目前对严重心功能不全或肾动脉狭窄患者的治疗经验不充分,因此不能排除因依普沙坦抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统而导致肾功能受损的可能性。肾功能不全患者服用依普沙坦时,应在服用前和服用期间定期检查肾功能。如在治疗期间发现肾功能恶化,则需重新评估依普沙坦的治疗意义。   
患半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的罕见遗传病患者不应服用泰络欣。

药物相互作用

未见有显著临床意义的药物相互作用。依普沙坦对地高辛的药代动力学和华法苓或优降糖(格列本脲)的药效学均无影响。同样,雷尼替丁、酮康唑或氟康唑对依普沙坦的药代动力学也无影响。   
依普沙坦与噻嗪类利尿剂(如双氢氯噻嗪)和钙通道阻滞剂(如缓释硝苯地平)同时服用是安全的,未发现有临床意义的药物间不良相互作用。它也可安全地与降血脂药物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、非诺贝特、吉非贝齐、烟酸)同时服用。   
当锂盐与ACE抑制剂联合服用时,血清锂浓度据报道呈可逆性升高并出现毒性。不能排除服用依普沙坦后发生类似效应的可能性,建议在联合用药时仔细监测血清锂的水平。   体外实验证明,依普沙坦不抑制人体细胞色素P450酶中的CYP1A,2A6,2C9/8,2C19,2D6,2E和3A的活性。

药物过量症状

人体药物过量方面的资料较少。依普沙坦口服后(目前为止,人体曾服用的最大单元剂量为1200mg)的耐受性良好。药物过量最可能的表现是低血压,如发生症状性低血压,应给予支持性治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期:没有关于妊娠妇女使用依普沙坦的足够资料。直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物,可出现对妊娠及胎儿/新生儿有害的药理作用(包括死产),妊娠中期和末期的妇女服用本药可造成严重的出生缺陷。   
与其他作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物一样,妊娠期妇女不应服用依普沙坦,如果发现妊娠,应尽早停用依普沙坦。   
哺乳期:没有关于哺乳期妇女使用依普沙坦的足够资料。哺乳期妇女不应使用依普沙坦。

儿童用药

由于缺乏安全性和疗效的资料,故不推荐儿童和青少年服用。

老人用药

对老年患者不需要调整剂量。

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创建者:武娜

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最近更新:2017年09月27日 12:17

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