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丙酸氟替卡松吸入气雾剂

吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。
通用名制剂名称: 丙酸氟替卡松吸入气雾剂
药品种类: 西药(化药)
药品分类: 肾上腺皮质激素类药
药品剂型: 洗剂
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 哮喘  

专家解读

专家评药

医生头像

牛国伟

主治医师

适应症:
哮喘

疗效:

临床用于轻、中、重度哮喘,疗效较好

安全性:

长时间使用可以导致口腔以及咽喉的念珠菌病等不良反应。

使用便捷性:

口腔吸入,使用方便

药品说明

禁忌

禁用于对制剂中任何成分有过敏反应的病人。

不良反应

1、 感染和侵袭性疾病
非常常见:口腔以及咽喉的念珠菌病。 有些病人会产生口腔以及咽喉的念珠菌病(鹅口疮)。用药后,以清水漱口可能对病人有所帮助。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物治疗,同时可以继续使用辅舒酮®吸入气雾剂。 
2、免疫系统失调 
曾有以下过敏反应的报道: 
不常见:皮肤过敏反应 非常罕见:血管(神经)性水肿(主要为面部和口咽部水肿),呼吸综合征(呼吸困难和/或支气管痉挛)和过敏样反应。 
3、内分泌失调 
可能的系统反应包括  非常罕见:库兴氏综合征(Cushing’s Syndrome),库兴样特征(Cushingoid’s features),肾上腺抑制,儿童和青少年生长发育迟缓,骨矿物质密度减少,白内障和青光眼。 
4、代谢及营养失调 
非常罕见:高血糖症 精神失调 
非常罕见:焦虑、睡眠紊乱、行为改变包括活动亢进、易激惹(主要见于儿童) 
5、呼吸系统,胸部及纵膈 
常见:声嘶 有些病人吸入丙酸氟替卡松,会引起声嘶。用药后用清水漱口会有益处。 
非常罕见:异常支气管痉挛 与其他吸入型治疗一样,用药后可能会发生异常支气管痉挛并立即伴随喘呜增加。应立即用速效吸入型支气管扩张剂治疗,并立即停止使用辅舒酮®吸入气雾剂。评估病人,如果必要,制订其它替代治疗方案。 极罕见消化不良和关节痛的报道,这些报道与丙酸氟替卡松的因果关系尚未建立。 
6、皮肤和皮下组织失调 
常见:挫伤

成分

氟替卡松

性状

本品为定量压力给药气雾剂,内装有白色至类白色混悬液。

主治功能

吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。 
一、成人: 
轻度哮喘:在每日规律治疗基础上,需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。 
中度哮喘:正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗,但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。 
重度哮喘:重度慢性哮喘病人,以依赖皮质激素全身给药才能充分控制症状的病人。一旦开始使用吸入型丙酸氟替卡松,能显著减少或撤除许多病人对口服皮质激素的需求。 
二、儿童:
任何需要预防性药物治疗的儿童,包括接受目前的预防性治疗不能控制症状的病人。

用法用量

吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储物罐。病人应该注重辅舒酮®吸入气雾剂用于预防性的治疗,即使无症状也应该定期使用。用药后4至7天内显效。 
一、成人及16岁以上的儿童:
每次100至1000微克,每日2次。通常为每次两揿,每日两次。应以病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其他一些吸入型皮质激素。 通常初始剂量为: 
①轻度哮喘:每次100至250毫克,每日2次。 
②中度哮喘:每次250至500毫克,每日2次。 
③重度哮喘:每次500至1000毫克,每日2次。 
二、4岁以上儿童:每次50至100微克,每日2次。起始剂量应根据病情的严重程度而定。 若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量,请使用辅舒酮®的其他制剂,如准纳器®,碟式吸纳器®或其他气雾剂。 给药剂量超过1000微克(500微克每日2次)时,应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。 特殊病人:对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。 应将剂量逐渐减少至可有效控制哮喘的最低剂量。

注意事项

严格遵医嘱。

药物相互作用

由于首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此,不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。一项在健康志愿者中进行的药物相互作用的临床试验显示,利托那韦 (ritonavir,一种CYP3A4肝酶强抑制剂) 可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增加,导致血清皮质醇浓度的明显降低。曾有同时接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的病人出现具有临床意义的药物相互作用,导致系统糖皮质激素效应,包括库兴氏综合征(Cushing’s Syndrome)及肾上腺功能抑制。因此,应避免将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。只有当病人对药物的预期收益超过可能产生系统糖皮质副反应时,才能考虑同时给予丙酸氟替卡松和利托那韦。 研究表明,其它细胞色素酶P4503A4的抑制剂对丙酸氟替卡松系统暴露量增加无影响 (红霉素) 和轻微影响 (酮康唑),血清皮质醇浓度无明显降低。然而,同时服用P4503A4肝酶强抑制剂 (如,酮康唑) 时,应注意有可能造成丙酸氟替卡松系统暴露的增加。

药物过量症状

急性吸入高于推荐的剂量可导致暂时性肾上腺功能抑制。但无需采取紧急措施。这些病人应继续使用可有效控制哮喘剂量的丙酸氟替卡松治疗;肾上腺功能在数天内可恢复,对此可通过检测血浆皮质醇来确认。如果长期使用超过推荐剂量的丙酸氟替卡松,会导致一定程度的肾上腺功能抑制。应监测肾上腺储备。非常罕见有关于儿童长期(数月或数年)使用超过推荐剂量的丙酸氟替卡松(通常为每日1000μg及以上)出现肾上腺危象的报道,所观察到的特征有低血糖症,留有意识减弱或惊厥的后遗症。一旦使用丙酸氟替卡松过量,仍然可以在能够有效控制症状的适当剂量下继续进行治疗。 应对使用超过推荐剂量的丙酸氟替卡松的病人进行密切监护并逐步降低剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药

对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此,尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中,可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中,吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松,未见任何畸形发生,但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药,出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言,这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此,与其它药物相同,只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时,才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。 尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物,1-8小时后,在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。 然而,鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低,被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。

儿童用药

1、儿童:任何需要预防性药物治疗的儿童,包括接受目前的预防性治疗不能控制症状的病人。
2、4岁以上儿童:每次50至100微克,每日2次。起始剂量应根据病情的严重程度而定。 
若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量,请使用辅舒酮®的其他制剂,如准纳器®,碟式吸纳器®或其他气雾剂。 给药剂量超过1000微克(500微克每日2次)时,应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。

老人用药

对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。 应将剂量逐渐减少至可有效控制哮喘的最低剂量。

词条标签

哮喘  过敏性哮喘 

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创建者:牛国伟

永济市皮肤病专科医院 皮肤科

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最近更新:2017年09月07日 16:43

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