复方磺胺甲噁唑注射液
1、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染；2、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎等。
是否处方：
是
是否医保：
是
是否基药：
是
治疗疾病：
急慢性支气管炎
肺炎
尿路感染
肾盂肾炎 NOS
专家解读
专家评药
王学廉
主任医师
适应症：
急慢性支气管炎、肺炎、急性支气管炎、尿路感染、肾盂肾炎 NOS
疗效：
对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属...、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。详情
安全性：
可导致中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣...快感或抑郁感；偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。复方磺胺甲噁唑片属于抗生素中的抗菌药，不建议患者过度服用，患者应在医生的指导下使用抗生素。安全性一般。详情
使用便捷性：
需由专业医生护士使用，比较方便。
药品说明
禁忌
1．对SMZ和TMP过敏者禁用。
2．由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用。
3．新生儿及2个月以下婴儿禁用。
4.重度肝肾功能损害者禁用。
不良反应
1. 过敏反应较为常见 ，可表现为药疹 ，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。
2. 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3. 溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
4. 高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位， 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善， 对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸， 偶可发生核黄疸。
5. 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退， 严重者可发生急性肝坏死。
6. 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7. 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等， 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8. 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9. 中枢神经系统不良反应偶可发生， 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。
10. 偶可发生无菌性脑膜炎， 有头痛、颈项强直、恶心等表现。
本品所致的严重不良反应虽少见， 但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
成分
本品为复方制剂，其组分为：每1ml含磺胺甲噁唑200mg与甲氧苄啶40mg。
性状
本品为无色或微黄色的澄明液体。
主治功能
本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：
1. 大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。
3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。
6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。
7. 由产肠毒素大肠埃希菌(ETEC)所致的腹泻。
用法用量
肌内注射。
成人常用量：一次2ml(1支)，一日1～2次。
小儿常用量：2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重一次SMZ8～12mg/kg及TMP1.6～2.4mg/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。
注意事项
1．因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药：
(1)中耳炎的预防或长程治疗。
(2)A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。
2．交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也能过敏。
3．肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。
4．肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应(失水、休克患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用。肾功能减退患者不宜应用本品)。
5．对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
6．下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。
7.用药期间须注意检查：
(1)全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。
(2)治疗中应定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
(3)肝、肾功能检查。
8．严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml(严重感染120～150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。
9．不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。
10．由于本品能抑制大肠埃希菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。
11．如因应用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌内注射，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
药物相互作用
1．合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
2．不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。
3．下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生不良反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
4．与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需合用时，应严密观察可能发生的不良反应。
5．与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。
6．与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。
7．与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
8．与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加。
9．接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
10．宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。
11．本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。
12．磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。
13．本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。
14．本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。
15．利福平与本品合用时，可明显使本品中的TMP清除增加和血消除半衰期缩短。
16．不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。
17．不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。
18．避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用。
药物过量症状
本品的血浓度不应超过200mg/ml，超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。
1．过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸，应予以血液透析治疗。如出现骨髓抑制，先停药，给予叶酸3～6mg肌内注射，一日1次，连用3日或至造血功能恢复正常为止。
2．长期过量服用本品会引起骨髓抑制，造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。出现骨髓抑制症状时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg治疗，直到造血功能恢复正常为止。
孕妇及哺乳期妇女用药
1．本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。
2．本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。
儿童用药
由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
老人用药
老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加：如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后决定。
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