禁忌
- 严重的肾功能不全(肌酐清除率低于30毫升/分钟)。
- 对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏。
- 与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿(奎根水肿)的既往病史。
- 妊娠、哺乳。
- 对磺胺类药物过敏。
- 对任何辅料过敏者。
- 未经治疗的失代偿性心功能不全患者。
不良反应
- 服用培哚普利可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。
- 服用本品的4%患者出现低钾血症(钾离子水平<3.4mmol/L)。
- 胃肠道 常见(>1/100,<1/10):便秘、口干、恶心、上腹痛、厌食、腹痛、味觉障碍。 极罕见(<1/10000):胰腺炎。
- 在肝功能不全病例中,有引发肝性脑病的可能性(见【禁忌】和【注意事项】)。
- 呼吸系统 常见(>1/100,<1/10):在服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者中有报告出现干咳。它以持续存在,停药后即消退为特征。出现这种症状应考虑医源性原因。
- 心血管系统 少见(>1/1000,<1/100):引起体位性或非体位性低血压(见【注意事项】)。
- 皮肤 少见(>1/1000,<1/100): 过敏反应,主要是皮肤过敏,见于过敏性反应和哮喘反应的易感人群。 斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性弥散性红斑狼疮。 皮疹。 极罕见(<1/10000):血管神经性水肿(奎根水肿)(见【注意事项】)。
- 神经系统 少见(>1/1000,<1/100):头痛、无力,眩晕、情绪失调和/或睡眠紊乱。
- 肌肉系统 少见(>1/1000,<1/100):痛性痉挛、感觉异常。
- 血液系统 极罕见(<1/10000): 血小板减少症、白细胞减少症、粒性白血球缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血。 在特殊情况下(肾移植或进行血液透析的患者)服用血管紧张素转换酶抑制剂时可出现贫血(见【注意事项】)。
- 实验室参数 钾缺失,特别在一些高危人群中,更为严重(见【注意事项】)。 低钠伴低血容量引起脱水和直立性低血压。 治疗期间尿酸水平及血糖水平升高。 尿素及血浆肌酐水平的轻微升高,治疗停止后可恢复正常。这种升高多见于肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾功能不全患者。 高血钾通常为一过性。 罕见(>1/10000,<1/1000)):血浆钙离子水平的升高。
成分
本品为复方制剂,其组份为: 培哚普利叔丁胺盐4.000mg 吲达帕胺1.25mg 赋形剂适量于一片90mg片剂。
主治功能
原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。
用法用量
- 口服。 每日一次,每次服用一片本品,最好在清晨餐前服用。
- 在可能的情况下,建议依据个体情况对用药剂量进行逐步调整。对于适当的临床病例,可以考虑由单药治疗直接转为本品治疗。
- 肾功能不全的患者(见【注意事项】) 如果是严重肾功能不全(肌酐清除率小于30毫升/分钟),禁止使用本品。 当患者的肌酐清除率大于或等于30毫升/分钟并小于60毫升/分钟,推荐以适当剂量的药物自由组合开始治疗。 当肌酐清除率大于60毫升/分钟,无需调整剂量。常规的医疗检查包括定期监测肌酐和血钾水平。
- 本品不应用于儿童,因为儿童单独应用或联合应用培哚普利的疗效和耐受性尚未确定。
注意事项
一、在免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险
- 中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关,并取决于患者的临床情况。
- 没有并发症的患者极少会出现这种情况,但是与胶原血管性疾病相关的肾功能.
- 不全的患者可能发生,如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。
- 停止使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗,危险性可消失。
- 严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是,如果这些患者需要使用血管紧张素转换酶抑制剂,应慎重评估风险/效益比值。
二、血管神经性水肿(奎根水肿)
- 已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂,包括培哚普利治疗的患者,极少病例出现血管神经性水肿,表现在面部、肢体、唇、舌、声门和/或喉部。如出现这种情况,应立即停用培哚普利,并对患者实行监护直到水肿消退。
- 当水肿只出现在面部和唇部,一般不经治疗即可消退,但是可以使用抗组胺药以缓解症状。
- 合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。
儿童用药
不能用于儿童,因为儿童单独应用或联合应用培哚普利的疗效和耐受性尚未确定。