禁忌
对本品任何成分过敏者妊娠对严重肾功能衰竭(肌苷清除率小于10ml/mim)患者尚无应用的经验。
不良反应
缬沙坦胶囊的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有:头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关,与性别、年龄或种族无关,尚未知此反应是否与缬沙坦胶囊治疗有因果关系。
性状
浅灰色帽,肉色不透明胶囊壳,内容物为白色粉末。
用法用量
- 推荐剂量:80毫克,每天一次,量与种族、年龄、性别无关,可能在进餐时或空腹服用(见吸收)。
- 建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160毫克,或加用利尿剂。
- 肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。可以与其他抗高血压药物联合应用。
注意事项
- 低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),开始应用缬沙坦治疗时可能会出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复缬沙坦治疗。
- 肾动脉狭窄:因单侧肾动脉狭窄导致的肾血管性高血压患者短期服用缬沙坦,未发现肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)有统计学意义的变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。
- 肾功能不全:轻-中度肾功能不全患者不需要调整剂量。
- 肝功能不全:肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
- 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
孕妇及哺乳期妇女用药
鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明,在妊娠第2个和第3个3个月时,子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂,(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤,或者导致胎儿死亡。此外,在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时,发生自然流产,羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似,妊娠期妇女不应使用本品(见禁忌)。
儿童用药
本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。
老人用药
尽管服用缬沙坦后,对老年人的系统暴露浓度稍大于全身性影响多年轻人,但并无任何临床意义。