禁忌
- 对本品活性物质或任何成份过敏者禁用。
- 严重的肝脏损害者禁用。
- 活动性病理性出血,如消化性溃疡或病理性出血禁用。
- 哺乳期禁用。
不良反应
出血,氯吡格雷严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘 皮疹和其它皮肤病 中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常 肝脏和胆道疾病。
性状
本品为白色或类白色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
主治功能
1、用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:
- 心肌梗死患者(从几天到小于35天)缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
- 急性冠脉综合征的患者。
- 非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠状综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
- 适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥洋硬化事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合症(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。
2、为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。
用法用量
成年人和老年人:硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg每日一次,与或不与食物同服。对于急性冠脉综合症的患者,详见说明书。
注意事项
- 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。
- 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
- 由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。
- 肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量。
- 儿科使用:尚没有儿童用药的安全性资料。
- 如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生相互作用,详情请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
- 怀孕期:因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验物之间或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。
- 哺乳期:对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代谢可从乳汁中排出,但不清楚本药是否从人的乳汁中排出。
儿童用药
在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。
老人用药
老年人在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。