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盐酸替罗非班氯化钠注射液

本品与肝素联用,适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人,预防心脏缺血事件,同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。
是否处方:
是否医保:
治疗疾病: 不稳定型心绞痛   心肌梗塞(急性) NOS   冠状动脉粥样硬化性心脏病  

专家解读

专家评药

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田硕

主治医师

适应症:
不稳定型心绞痛、心肌梗塞(急性) NOS、冠状动脉粥样硬化性心脏病

疗效:

本品对治疗不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人,预防心脏缺血事件,同时也适...用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症疗效较好。详情

安全性:

本品禁忌、不良反应、注意事项较多,须严格按照药品说明书使用。安全性一般。

使用便捷性:

本品为针剂,需到医院进行静脉滴注,便捷性一般。

药品说明

禁忌

盐酸替罗非班禁用于对其任何成分过敏的患者。由于抑制血小板聚集可增加出血的危险,所以盐酸替罗非班禁用于有活动性内出血、颅内出血史、颅内肿瘤、动静脉畸形及动脉瘤的患者;也禁用于那些以前使用盐酸替罗非班出现血小板减少的患者。

不良反应

1、本品与肝素和阿司匹林联合治疗时,与药物有关的最常见不良事件是出血(研究者的报告通常是渗出或轻度出血)。
2、接受盐酸替罗非班和肝素联合治疗或肝素单独治疗的女性和老年患者分别较男性和年轻患者有较高的出血并发症。对这些人群不需调整剂量(参见用法用量,其他病人)。
3、接受盐酸替罗非班和肝素联合治疗的患者较对照组易出现血小板计数下降。这种下降在中断盐酸替罗非班治疗后可逆转。小板下降见于无血小板减少症病史并再次使用血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂的病人。
4、在盐酸替罗非班和肝素联合治疗组最常见的与药物相关的非出血性不良反应有恶心、发热和头痛。
5、非出血性不良事件的总发生率在女性患者(与男性患者相比)和老年患者(与年轻患者相比)中较高。6.出血:颅内出血、腹膜后出血、心包积血、肺(肺泡)出血和脊柱硬膜外血肿。致使性出血罕见。全身:急性及/或严重血小板计数减少可伴有寒战、轻度发热或出血并发症。超敏感性:严重变应性反应包括过敏性反应。

成分

本品的主要成份为盐酸替罗非班,辅料为氯化钠。

性状

本品为无色澄明液体。

主治功能

本品与肝素联用,适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人,预防心脏缺血事件,同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。

用法用量

本品仅供静脉使用,需有无菌设备。本品可与肝素联用,从同一液路输入。建议用有刻度的输液器输入本品。必须注意避免长时间负荷输入。还应注意根据病人体重计算静脉推注剂量和滴注速率。临床研究中的病人除有禁忌症外,均服用了阿司匹林。 
1、不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞。 盐酸替罗非班注射液与肝素联用由静脉输注,起始30分钟滴注速率为0.4ug/kg/min,起始输注量完成后,继续以0.1ug/kg/min的速率维持滴注。在验证疗效的研究中,本品与肝素联用滴注一般至少持续48小时,并可达108小时。病人平时接受本品71.3小时。在血管造影术期间可持续滴注,并在血管成形术/动脉内斑块切除术后持续滴注12-24小时。当病人激活凝血时间小于180秒或停用肝素后2-6小时应撤去动脉鞘管。 
2、血管成形术/动脉内斑块切除术: 对于血管成形术/动脉内斑块切除术病人开始接受本品时,本品应与肝素联用由静脉输注,起始推注量为10ug/kg,在3分钟内推注完毕,而后以0.15ug/kg/min的速率维持滴注。本品维持量滴注应持续36小时。以后,停用肝素。如果病人激活凝血时间小于180秒应撤掉动脉鞘管。 
3、严重肾功能不全病人: 如上面调整剂量表所特别指出的,对于严重肾功能不全的病人(肝素清除率小于30ml/min),本品的剂量应减少.0%见注意事项,严重肾功能不全,药代动力学,病人的特点,肾功能不全)。 
4、其他病人: 对于老年病人(参见老年患者用药)或女性病人不推荐调整剂量。 
5、使用说明。 在使用之前应肉眼检查颗粒及变色。根据上表按体重调整适当的给药速度。任何剩余溶液都须丢弃。本品可以与下列注射药物在同一条静脉输液管路中使用,如硫酸阿托品﹑多巴酚丁胺﹑多巴胺﹑盐酸肾上腺素﹑呋塞米﹑利多卡因﹑盐酸咪达唑仑﹑硫酸吗啡﹑硝酸甘油﹑氯化钾﹑盐酸普萘洛尔及法莫替丁。但是本品不能与地西泮(安定)在同一条静脉输液管路中使用。

注意事项

应慎用于下列病人: 
1、1年内出血,包括胃肠道出血或有临床意义的泌尿生殖道出血。 
2、已知的凝血障碍﹑血小板异常或血小板减少病史。 
3、血小板计数小于150,000/mm3。
4、1年内的脑血管病史。
5、1个月内的大的外科手术或严重躯体创伤史。 
6、近期硬膜外的手术。 
7、病史﹑症状或检查结果为壁间动脉瘤。 
8、严重的未控制的高血压。 
9、急性心包炎。 
10、出血性视网膜病。 
11、慢性血液透析。 
12、出血的预防。 
13、在原先接受过血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂的病人应当考虑尽早监测血小板计数。如果已证实有血小板减少,则须停用盐酸替罗非班和肝素,并进行适当监测和治疗。 
14、严重肾功能不全的病人应减少本品的剂量。

药物相互作用

1、盐酸替罗非班与肝素和阿司匹林联用时,比单独使用肝素和阿司匹林出血的发生率增加(参见不良反应)。当盐酸替罗非班与其它影响止血的药物合用时应谨慎。 
2、接受下列药物之一的患者的替罗非班血浆清除率与未接受这些药物的患者的血浆清除率相似。这些药物是: 醋丁洛尔、醋氨酚、阿普唑仑、氨氯地平、阿司匹林、阿替洛尔、溴西泮、卡托普利、地西泮、地高辛、地尔硫卓、多库酯钠、依那普利、呋塞米、优降糖、肝素、胰岛素、异山梨酯、左旋甲状腺素、劳拉西泮、洛伐他汀、甲氧氯普胺、美托洛尔、吗啡、硝苯地平、硝酸酯类、奥美拉唑、奥沙西泮、氯化钾、普萘洛尔、雷尼替丁、辛伐他汀、硫糖铝和替马西泮。

孕妇及哺乳期妇女用药

1、对妊娠妇女尚没有进行适当且对照良好的研究。在妊娠期间盐酸替罗非班只可用于以证明对胎儿潜在的益处大于潜在的危险时。
2、尚不知盐酸替罗非班是否从人的乳汁排泌。因许多药物可以排泌到人乳汁中,而且可能对哺乳的婴儿产生不良反应,所以要根据此药对母亲的重要性来决定是中断哺乳还是中断药物治疗。

儿童用药

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

老人用药

在临床研究中,盐酸替罗非班对老年病人(≥65岁)的有效性与对年轻人(<65岁)的相似。老年病人接受本品和肝素联合治疗或者肝素单独治疗比年轻病人有较高的出血发生率。不考虑年龄因素,接受盐酸替罗非班与肝素联合治疗的患者与单独应用肝素的患者相比其出血解除性的增加相似。非出血性不良事件的总发生率在老年患者要高一些(与年轻患者相比);但在老年患者当中,盐酸替罗非班与肝素联合治疗和肝素单独治疗相比,非出血性不良事件的发生率相似。不需要调整剂量(参见用法用量,其他病人)。

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创建者:田硕

石家庄市人民医院 泌尿外科

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最近更新:2017年10月17日 17:32

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