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马来酸罗格列酮片

本品适用于2型糖尿病。
通用名制剂名称: 马来酸罗格列酮片
药品种类: 西药(化药)
药品分类: 胰腺激素及其他调节血糖药
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 2型糖尿病  

专家解读

专家评药

医生头像

韩顺利

副主任医师

适应症:
2型糖尿病

疗效:

本品适用于经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。效果较好。

安全性:

单用较少引起低血糖,应注意心功能不全患者慎用或禁用。

使用便捷性:

片剂,服用方便。

药品说明

禁忌

本品禁用于既往对罗格列酮或其他赋形剂具有过敏史的患者

不良反应

1、本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。
2、对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。
3、轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%:3.5%,贫血为2.5%:1.7%。

成分

本品主要成份为:马来酸罗格列酮。

性状

本品为橙色薄膜包衣异型片,除去包衣为白色或类白色。

主治功能

本品适用于2型糖尿病。   
单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。   
对于饮食控制和运动加服本品或用单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,如果本品不能替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。   
饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而这些措施不仅是2型糖尿病的基础治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。

用法用量

●单药治疗:本品的通常起始用量为4毫克/日,每日一次,每次一片。临床试验表明,服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。
●联合用药:若在现有的治疗中加用本品,则应维持原有磺酰脲类药物或二甲双胍的用量并加用本品。    
●与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日一次,每次一片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。    
●与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的通常起始用量通常为4毫克/日,每日一次,每次一片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。    
●最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用,临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。

注意事项

1、肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。
2、心功能不全患者应在监护下使用,严重心功能不全患者不推荐使用。
3、本品不宜用于1型糖尿病治疗。
4、本品与其它降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。
5、水肿患者应慎用本品。
6、本品单用和与其它降糖药合用可出现体重增加,且具有剂量相关性。
7、本品单药治疗或与其它降糖药合用对照临床试验中,可见血红蛋白和红细胞压积下降(个别试验中的平均血红蛋白和血球压积的减少可分别小于或等于1.0g/dL和3.3%)。此改变主要出现于服药的前3个月或发生于剂量增加后。服用本品患者可见轻度白细胞计数减少。
8、本品同其它噻唑烷二酮类药物一样,可使绝经前期和无排狼型伴胰岛素抵抗的妇女恢复排卵。女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。
9、本品上市后,有肝炎和肝酶升高大于3倍的报告。虽然因果关系并未确立,但推荐服用本品的患者定期监测肝功。

药物相互作用

1、对硝苯地平,口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP 3A4代谢的药物无临床相互作用。
2、与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时,对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。
3、不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。
4、与磺酰脲类合用,不明显增加后者引起低血糖的频率。
5、与二甲双胍合用,不增加后者胃肠道反应的发生率,不增加血浆乳酸浓度。

药物过量症状

目前尚缺乏人体药物过量的资料。健康受试者单剂口服本品最高达20mg,仍可很好耐受。一旦发生药物过量,应根据病人的临床表现给予相应的支持治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期药品安全分级目录C级,无论是否存在药物暴露,所有妊娠均有发生出生缺陷、流产或其他不良结果的背景风险。
因此,对于糖尿病患者或有妊娠糖尿病史的患者,在孕前及整个怀孕过程中维持良好的代谢控制非常重要。对此类患者应严密监测其血糖控制。专家推荐在怀孕期间使用胰岛素单药治疗以维持血糖水平尽可能接近正常值。已报告本品可通过人胎盘屏障,且可在胎儿组织中测出。尚无足够的人类妊娠和哺乳期使用本品的资料。怀孕期间不应使用本品。本品可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵,因此建议患者服用本品时,需采取避孕措施。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

老年人用药,同成人,无需调整剂量。

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创建者:韩顺利

焦煤集团中央医院 肺科

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最近更新:2017年09月29日 15:32

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