禁忌
低血糖症。对人胰岛素或本品中其他成份过敏者。
不良反应
据国外文献报道:糖尿病患者用胰岛素治疗时,最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示:大多数需要医疗处理的低血糖反应,发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知,包括低血糖反应在内的不良反应发生情况较为罕见(大干1/10,000;小于1/1,000)。总结药物上市后的使用经验,可能发生的各种不良反应如下所列。 罕见报道的不良反应(大于1/10,000;小于1/1,000) 代谢和营养失调 血糖水平波动 低血糖反应
成分
本品主要成份及其化学名称为:中性胰岛素。活性成份:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。分子式:C257H383N65O77S6。分子量:5808。其他成份:氯化锌、甘油、间甲酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
主治功能
用于治疗糖尿病。此外,还可静脉注射用于包括应激性高血糖症在内的急性状态的处理。
用法用量
本品为短效胰岛素制剂,可以与长效胰岛素制剂合并使用。 用量 剂量因人而异,由医生根据患者的病情而定。 用于糖尿病治疗时,平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间。青春期前的儿童,胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7-1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时,胰岛素的需要量可明显减少;然而,当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量将会大量增加。 对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制,可以有效延缓糖尿病晚期并发
注意事项
胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。通常在大约数小时到数天内,高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。对于1型糖尿病患者来说,出现高血糖症若不予以治疗,最终可导致具有潜在致命性的酮症酸中毒。胰岛素过量,可导致低血糖症。一般而言,发生低血糖时立即进食碳水化合物,就可予以纠正。为了能及时采取救助措施,注射胰岛素的糖尿病患者应随身携带含糖食品。如果不迸餐或进行无计划的、高强度体力活动,可导致低血糖症。血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖症的先兆症状会有所改变,应提醒患者注意。病程长的糖尿病患者,发生低血糖症时,可能不出现一般的低血糖先兆症状。患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程,必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变:药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、双效或长效等)、种类(动物、人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺(基因重组、动物源性的胰岛素)。患者换用本品时如果需要调整剂量,则应在首次给药时,或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。少数从动物源性胰岛素转用本品且发生过低血糖反应的患者报告:使用人胰岛素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的先兆症状不同或比较不明显。跨时区的旅行可能会打乱患者以往进餐和用药规律,因此事先应咨询医生并获得相应的指导。由于本品有可能在某些泵导管中产生沉淀,所以本品不能用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗。本品中所含的间甲酚,可能会导致过敏反应。运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影响低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损,会造成危险(如在驾驶汽车和操作机械的过程中)。应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应,尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全操作。
药物相互作用
已知有许多药物会影响糖代谢。因此,医生应询问了解患者当前服用的所有药物,并考虑可能会发生的药物相互作用。可能会减少胰岛素需要量的药物口服降糖药(OHA),单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β-受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐和酒精。可能会增加胰岛素需要量的药物噻嗪化物,糖皮质激素类,甲状腺激素和β-拟交感神经类药物,生长激素和达那唑。β-受体阻滞剂会掩盖低血糖症的症状和延缓其恢复的时间。奥曲肽和兰瑞肽既可减少也能增加胰岛素的需要量。酒精可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖作用。配伍禁忌胰岛素中通常只能加入与其相客的药物。在本品中加入其他药物可导致胰岛素的降解(如含有巯基或亚硫酸盐的药物)。当本品与所要输注的其他溶液混合时,会有不定剂量的胰岛素吸附于输注装置上。建议在进行胰岛素输注的同时监测患者血糖水平。
药物过量症状
胰岛素过量可出现低血糖症,当血糖降到2.8毫摩/升时,患者开始出现一系列交感神经兴奋和中枢神经功能紊乱的症状,严重者可发生昏迷甚至死亡.
孕妇及哺乳期妇女用药
由于胰岛素不能通过胎盘屏障,所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。糖尿病治疗中控制不佳的患者,其发生的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此,建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少;在随之而来的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后,胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。哺乳期的糖尿病妇女用胰岛素治疗,不会对婴儿产生危害,但是剂量可能需要做相应的
儿童用药
曾对本品在糖尿病儿童(6-12岁)和青少年(13-17岁)中的用药情况进行过小样本量研究(n=18),结果显示其药代动力学特性与成人用药基本相同,详见【用法用量】。
老人用药
老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症,