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盐酸罗格列酮

本品适用于治疗2型糖尿病。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。
是否处方:
是否医保:
治疗疾病: 2型糖尿病  

专家解读

专家评药

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武娜

主治医师

适应症:
2型糖尿病

疗效:

可以单独应用,也可以和磺脲类、双胍类、胰岛素相结合,效果都很好。

安全性:

较安全,尚无严重的不良反应发生。

使用便捷性:

处方药,口服。

药品说明

禁忌

1.对罗格列酮过敏者,肝肾功能不全者禁用。 
2.有心衰病史或有心衰危险因素的患者禁用 
3.有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者禁用。 
4.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者禁用。 
5.严重血脂紊乱的患者禁用。

不良反应

1. 轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。
2. 贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。 
3. 低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。 
4. 肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。 
5. 血脂增高。

成分

本品主要成份为:盐酸罗格列酮。 其化学名为:5- {4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苄基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐二水合物 分子式:C 18H 19N 3O 3S·HCl·2H 2O 分子量:429.92

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。

主治功能

本品适用于治疗2型糖尿病。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。

用法用量

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 单药治疗:初始剂量可为一日4mg(1片),每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg(2片)。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg(1片),每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg(1片),每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg(2片)。最大推荐剂量为每日8mg(2片),每日一次或分两次口服。

注意事项

1. 本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。 
2. 本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。 
3. 服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。 
4. 病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。 
5. 在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。 
6. 对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。

药物相互作用

1.经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢实验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的P450酶,体外试验证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。 
2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4毫克,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。 
3.格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/次,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。 
4.二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。
5.阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。 
6.地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/此,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。 
7.华法林:连续服用本品对华法林对机体的稳态药代动力学参数无影响。 
8.乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。 
9.雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数,该结果表明胃肠道PH值升高不影响本品的口服吸收

药物过量症状

根据志愿者临床研究显示:给予单剂量口服本品不超过20mg者,耐受性良好。一旦出现药物过量,可根据患者临床主诉给予适当的对症支持治疗,一般均可缓解。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可移行入乳汁,服用本品期间应避免哺乳。

儿童用药

儿童用药的安全性尚未确定。

老人用药

老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

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创建者:武娜

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最近更新:2017年10月10日 14:06

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