不良反应
本品毒性较低,副作用的发生率约为4%,最常见的为胃肠道反应,发生率为3.6~10.8%(其中以稀便、恶心和呕吐多见);皮疹发生0.8~1.3%。少数病人尚有腹泻、腹痛、嗜酸性粒细胞增多,轻度中性粒细胞减少,暂时性血清转氨酶、碱性磷酸酶、尿激酶或肌酐升高。可见于个别病例血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低等,也偶有出血者,可用维生素K而防止。菌群失调可在少数病人出现。其它不良反应为小于1%的患者中出现头痛、发热、注射部位疼痛、寒战等
成分
头孢哌酮钠:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环(4,2,0)辛-2-烯-2-甲酸钠盐
舒巴坦钠:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫-1-氮杂双环(3,2,0)庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物钠盐
性状
头孢哌酮钠/舒巴坦钠(2:1)组成的白色或类白色结晶粉末,易溶于水。
主治功能
本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染:
呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道)
泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道)
腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其它腹内感染
败血症,脑膜炎
皮肤及软组织感染,眼部感染,骨骼及关节感染
盆腔炎,子宫内膜炎,淋病和其它生殖器,道感染等
预防因腹腔,妇科,心血管,骨科及整形手术所引起的手术后感染
用法用量
成人每日常用量为1.5~3克(即每日头孢哌酮1~2克),每12小时一次。严重感染者,剂量可增至每日6.0克(即每日头孢哌酮4克),每12小时一次。有严重免疫缺陷病人或顽固细菌感染时可增至每日12克,分等量每8或12小时静脉给药一次。舒巴坦最大推荐剂量为每日4克(即本品12克)。即使在未知细菌敏感性的情况下,也可用本品进行治疗。儿童本品常用量为每日30~60毫克/公斤(即头孢哌酮每日20~40毫克/公斤),等分2~4次给药。遇严重或难治性感染,本品剂量可增至每日120毫克/公斤(即头孢哌酮每日80毫克/公斤),等分2~4次给药。新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药一次;儿科舒巴坦最高剂量不得超过每日80毫克/公斤(本品每日240毫克/公斤)。静脉注射:采用静脉滴注时,先将每瓶本品溶于适量约6毫升的5%葡萄糖液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水;然后再用同一溶媒稀释至50~100毫升供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。
注意事项
本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解,否则会生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液体溶解,因pH低于4.5时,头孢哌酮酸可能会析出.
本品用各种适宜的稀释液配制成的药液,在避光及阴凉处应在24小时内使用,超过此保存时间而未使用者,应予以弃去不得使用.
本品如溶解后不透明,此乃稀释液pH过低所致,绝不可加热助溶.以免药物破坏.可适当增加稀释液溶解,或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明.
药物相互作用
本品与氨基糖甙类抗生素有协同作用,但二者有配伍禁忌,如需并用,应分别溶解稀释后输注.
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇只有必须情况下,才可使用本品。虽然只有少量舒巴坦和头孢哌酮排入授乳期母乳中,但授乳期使用仍应小心
儿童用药
本品已被有效使用于儿童,对早产儿或新生儿尚未作广泛研究,因此,用以治疗早产儿和新生儿,医生应认真考虑