不良反应
临床试验中不良反应发生率为5%(73/1460例)。其中消化系不良反应如暧气、恶心、口渴、胃部不适、腹泻、软便等;精神神经系统如头痛、困倦等;皮肤如皮疹、荨麻疹、手指肿胀、瘙痒等多见。 此外,临床检查值异常如白细胞数、嗜酸性细胞数增多;GOT、GPT、γ-GPT、AL-P升高;蛋白尿、尿潜血阳性。 长期用药不良反应发生率为6.4%(12/187例),略有增加,但未见特殊的不良反应。
成分
主要成分:甲磺司特
化学名:(2-(4-(3-乙氧基-2-羟基丙氧基)苯基氨基甲酰)乙基)二甲基锍对甲苯磺酸盐。
分子量:499.64
主治功能
本品用于支气管哮喘,特异反应性皮肤炎,过敏性鼻炎。
用法用量
般成人,1次,100mg,一日3次,饭后口服。可按年龄症状,适当增减剂量。
注意事项
本品与支气管扩张剂、类固醇、抗组织胺类药物不同,对已发生的发作及症状不能迅速减轻,必须对患者充分说明。
应用本品过程中,若出现支气管哮喘大发作应给予支气管扩张剂或类固醇药物。
长期应用类固醇疗法的患者改用本品时,类固醇减量过程应密切观察,缓慢进行。
应用本品而减少类固醇维持量的患者,停用本品时,可能引起原疾病的复发。
使用本品无效的患者不可长期继续使用。老年病人生理功能降低,应从低剂量开始(例如150mg/d),增加剂量须一面密切观察患者的不良反应及临床症状,一面增加剂量。 妊娠期应用本品的安全性尚未确定,只有治疗上的有益性大于危险性才可应用。
动物使用证实,本品向乳汁分布,哺乳期妇女应停止授乳。
小儿应用本品的安全性尚未确定(无使用经验)。
本品可抑制变应原皮内反应,以致不能确定过敏原。因此,进行变应原皮内反应检查前应停用本品。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期应用本品的安全性尚未确定,只有治疗上的有益性大于危险性才可应用。
动物使用证实,本品向乳汁分布,哺乳期妇女应停止授乳。
儿童用药
小儿应用本品的安全性尚未确定(无使用经验)。