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注射用右丙亚胺

本品可减少阿霉素引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受阿霉素治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用阿霉素有利的女性转移性乳腺癌患者。
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 乳腺癌  

专家解读

专家评药

医生头像

曾海

主任医师

适应症:
乳腺癌

疗效:

适用于接受阿霉素治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用阿霉素...有利的女性转移性乳腺癌患者。详情

安全性:

不良反应较多

使用便捷性:

静脉用药

药品说明

禁忌

不可用于没有联用蒽环类药物的化学治疗,右丙亚胺可以增加化疗药物所引起的骨髓抑制。

不良反应

恶性乳腺癌患者随机双盲安慰剂对照临床研究中,用FAC方案(氟尿嘧啶、阿霉素、环磷酰胺)加右丙亚胺或安慰剂的不良反应发生情况,试验中阿霉素用量50mg/m2,每3周给药一次,为一疗程。FAC加右丙亚胺发生的不良反应和发生率均较低,第1及第3列分别表示:FAC+右丙亚胺、FAC+安慰剂1-6疗程时的不良反应,第2、4列分别表示:FAC+右丙亚胺,FAC+安慰剂第7个疗程时的不良反应。上述不良反应主要由FAC化疗所致,右丙亚胺可引起注射部位疼痛。 骨髓抑制患者FAC加用右丙亚胺比不加右丙亚胺更多引起严重粒细胞减少,血小板减少,但两组恢复是相同的。 肝、肾功能FAC加右丙亚胺或FAC加安慰剂,肝肾功能明显异常,但胆红素异常,碱性磷酸酶,BUN及肌酐异常两组相似。

成分

本品活性成份为右丙亚胺,辅料为盐酸;专用溶剂为乳酸钠注射液,辅料为注射用水。

性状

本品为粉红色的疏松块状物或粉末,专用溶剂为无色的澄明液体。

主治功能

本品可减少阿霉素引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受阿霉素治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用阿霉素有利的女性转移性乳腺癌患者。对刚开始使用阿霉素者不推荐用此药。

用法用量

推荐剂量比为10:1(右丙亚胺500mg/m2:阿霉素50mg/m2)。 本品需用0.167mol/L乳酸钠25ml配成溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,浓度为10mg/ml,快速静脉点滴,30分钟后方可给予阿霉素。 用0.167mol/L乳酸钠溶液配成的溶液可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液进一步稀释成右丙亚胺1.3~5.0mg/ml溶液,转移入输液袋,快速静脉滴注,配成这样的溶液,在室温15-30℃或冷藏2-8℃,只能保存6小时。

注意事项

警告 :右丙亚胺可加重化疗药物引起的骨髓抑制。有证据表明,右丙亚胺一开始就和FAC并用,影响抗肿瘤效果,故不推荐此方案。在三个最大的乳腺癌临床试验中,FAC第一周期和即联用右丙亚胺的有效率低于不加右丙亚胺有效率(48%:63%,P=0.007),疾病进展时间也缩短。因此右丙亚胺只限用于阿霉素累积量300mg/m2还要继续使用阿霉素治疗的患者。虽然临床研究表明用于FAC加用右丙亚胺可能接受较高的阿奇霉素累积量(与未加右丙亚胺组比较),但不能消除蒽环类药诱导的心脏毒性。因此必须仔细检查心脏功能。 已有报告长期口服razoxzne的病人可以发生继发性恶性肿瘤(主要为急性髓性白血病)。razoxzne为右丙亚胺消旋混合物。右丙亚胺为razoxzne右旋同分异构体,用razoxzne治疗42-319周,累积量25-480克,发生1例T细胞淋巴瘤,1例B细胞淋巴瘤,6-8例皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。
一般注意事项:不得在右丙亚胺使用前给予阿霉素。右丙亚胺用0.167mol/L乳酸钠配成10mg/ml溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,快速静脉滴注,30分钟内滴完。 因为右丙亚胺总是和细胞毒药物合并使用,因此对患者要严密监测。尽管在推荐剂量下右丙亚胺产生的骨髓抑制是轻微的,但可以增加化疗药物的骨髓抑制作用,对病人要经常作全血检查。 本品的粉末或溶液接触到皮肤和粘膜,应立即用肥皂和水彻底清洗。

药物相互作用

右丙亚胺不影响阿霉素的药代动力学。

孕妇及哺乳期妇女用药

对妊娠妇女没有进行对照研究,对孕妇是否用右丙亚胺应权衡利弊,只有在本品对胎儿的影响小于其益处时方可应用。 右丙亚胺是否由人乳汁排出尚不清楚,因为许多药物可由人乳汁中排出,对于用右丙亚胺治疗期间的妇女应停止哺乳为宜。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

词条标签

乳腺癌 

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创建者:曾海

重庆市北碚区中医院 重症医学科

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最近更新:2017年09月01日 14:37

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