对麦考酚钠、麦考酚酸和吗替麦考酚酸酯，以及对本品所含任何赋形剂成份过敏者禁用。

以下不良反应包括了2项临床对照研究中的药物不良反应。研究评估了在423名初次用药患者和322名肾移植维持患者（1：1随机给药）中使用麦考酚钠和吗替麦考酚酸酯的安全性 ；在两组治疗人群中存在相似的副作用发生率。
最常见（≥10%）的药物不良反应与麦考酚钠、环孢素微乳剂和皮质激素联合用药有关，包括白细胞减少症和腹泻。
1、恶性肿瘤
接受免疫抑制剂治疗，包括接受麦考酚酸(MPA)联合用药方案治疗的患者，有增加发生淋巴瘤或其他恶性肿瘤的风险，特别是皮肤癌。在本药临床实验中观察到的恶性肿瘤整体发生率如下 ：接受麦考酚钠治疗1年后，2名初次用药患者（0.9%）和2名维持治疗患者（1.3%）发生淋巴细胞增生症或淋巴瘤 ；接受麦考酚钠治疗1年后，0.9%的初次用药患者和1.8%的维持治疗患者发生了非黑素瘤皮肤癌； 0.5%的初次用药患者和0.6%的维持治疗患者中发生了其他类型的恶性肿瘤。
2、机会感染
所有接受移植的患者都有增加机会感染的风险；风险随免疫抑制剂的总使用量（参见【注意事项】）的增加而增加。在对肾移植患者进行的临床对照研究中，接受麦考酚钠和其他免疫抑制剂治疗的新肾移植患者1年后最常见的机会感染是巨细胞病毒（CMV）感染、念珠菌感染和单纯疱疹。在麦考酚钠临床研究中观察到的CMV感染（血清学、病毒血症或疾病）总发生率在初次肾移植术后患者中为21.6%，在维持治疗的肾移植患者中为1.9%。
3、老年患者
老年患者通常属于免疫抑制相关的药物不良反应的高危人群。临床研究中，老年患者接受包括麦考酚钠在内的免疫抑制剂联合治疗时，与年轻个体比较没有显示不良反应增加的风险。
4、其他药物不良反应
下表包括了在两项随机、双盲、对照、多中心III期临床研究中报告的可能与麦考酚钠有关的药物不良反应 ：一项研究是在新肾移植患者中进行，另一项是维持治疗的肾移植患者，其中麦考酚钠联合环孢素微乳剂和皮质激素时的给药剂量为1440 mg/天，持续12个月。与药品注册术语规范词典(MedDRA）系统中的组织分类一致。
5、不良反应根据下列标准分类：
非常常见 ≥10%(≥1/10)
常见 ≥1%且<10%(≥1/100和[1/10)
不常见 ≥0.1%且<1%(≥1/1000和[1/100)
罕见 ≥0.01%且<0.1%(≥1/10000和[1/1000)
非常罕见 [0.01%(<1/10000)
注释：肾移植患者用每日1440mg麦考酚钠治疗1年。在移植后早期患者和维持治疗患者中观察到相似的结果，尽管发生率在维持治疗患者中较低。
上市后不良反应
批准后临床试验及上市后监测和自发报告确认皮疹为药物不良反应。
以下是由麦考酚酸(包括MMF)引起的不良反应，根据发生部位分类
胃肠道：结肠炎，食管炎(包括巨细胞病毒引起的结肠炎和食管炎)，巨细胞病毒胃炎．胰腺炎，肠穿孔，胃肠出血，胃溃疡，十二指肠溃疡，肠梗阻
感染和侵染：严重的、有时会威胁生命的感染，包括脑脊髓膜炎，感染性心内膜炎，结核和非典型性分枝杆菌感染。多瘤病毒感染相关肾病(PVAN)，尤其是BK病毒感染导致的PVAN。有进行性多灶性脑白质病地报道，该病有时是致命的。
血液系统：嗜中性白血球减少症，全血细胞减少症。在服用吗替麦考酚酯同时选择其他免疫抑制联合治疗的患者中有发生单纯红细胞再生障碍性贫血的报告(见【注意事项】)。

本品活性成份为麦考酚酸。
化学名称：(E)-6-(1，3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-羰基-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-已烯酸

本品为肠溶片。180mg片为淡灰绿色圆形薄膜衣片；360mg片为淡橙红色椭圆形薄膜衣片。

免疫抑制治疗方案正处于危险增加淋巴瘤及其他恶性肿瘤，特别是皮肤癌。患者接受免疫抑制剂也可能增加感染的危险。应监测患者的中性粒细胞减少症。

1、硫唑嘌呤：由于尚未进行与该药物联合使用的研究，建议不要将麦考酚钠与硫呻嘌呤联合使用。

1、体征和症状
没有患者麦考酚酸急性药物过量的报告。
急性药物过量可能出现的体征和症状可能有：血液学异常，例如：白细胞减少和中性粒细胞减少症以及胃肠道症状，例如：腹痛、腹泻、恶心和呕吐及消化不良。
2、治疗和处理
对所有药物过量病例都应采取一般支持性措施和对症治疗。尽管透析可以用于去除无活性代谢产物MPAG但并不意味着透析清除可能会影响活性成份麦考酚酸(MPA)的临床作用。这是由于麦考酚酸(MPA)具有非常高的血浆蛋白结合率，达到98%。通过干扰MPA的肠肝循环活性炭或胆酸螯合剂，例如考来烯胺，可能会减少麦考酚酸(MPA)整体暴露量。

妊娠 致畸效应：怀孕类别D
在妊娠期间使用麦考酚钠会使出现流产和先天性畸形的风险增加。尽管尚未在孕妇中开展充分和完善对照的麦考酚钠治疗研究，但在妊娠期间联合使用吗替麦考酚酸酯和其他免疫抑制剂会使先天性畸形的发生率增加。已经报道了与吗替麦考酚酸酯有关的先天性畸形，包括外耳和其他面部异常(包括唇裂和腭裂)、先天性膈疝、肢端和心脏异常。根据服用吗替麦考酚酯的怀孕妇女的上市后数据表明在怀孕期间使用MPA会增加前三个月的流产风险。
因为吗替麦考酚酯口服或静脉给药后转化为麦考酚酸，麦考酚钠也应当对上述风险给予考虑。
口服或静脉给药后，吗替麦考酚酸酯转化为MPA。在动物试验中对MPA的潜在致畸性进行了观察。
应该仅在对妊娠妇女的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时使用麦考酚钠。建议在取得阴性妊娠测试结果后方可开始麦考酚钠的治疗。当妊娠可能发生时，患者应立即向医生咨询。
预防妊娠暴露
治疗开始前1周，育龄妇女血清或尿液妊娠试验应为阴性，试剂灵敏度至少为25mIU/mL。只有在取得阴性妊娠检查结果后方可开始采用本品治疗。
育龄妇女(包括青春期少女和围绝经期妇女)服用本品时必须接受避孕辅导并使用有效的避孕措施。除非采用绝育的方法，否则在本品治疗开始前4周，患者就应采用两种选定的方法避孕。在治疗期间和停用后6周内，患者应继续采取避孕措施。应告知患者本品可能降低口服避孕药中激素的血药浓度，理论上可能降低避孕药物的有效性。，患者信息和。
接受本品治疗的患者应监测中性粒细胞减少症。该病症的发生可能与服用该药物本身、联合给药、病毒感染或者与上述诱因的综合作用有关。如果发生中性粒细胞减少症(中性粒细胞绝对计数<1.5×103/ml)，则需要暂停使用或减少剂量．进行恰当的诊断检测并对患者进行恰当的处理(见【用法用量】)。
应指导接受本品治疗的患者立即报告任何感染迹象、意外擦伤、流血或骨髓抑制现象。
哺乳期
目前尚不清楚麦考酚酸(MPA)是否经过乳汁分泌。由于使用麦考酚酯钠盐对哺乳婴儿可能产生的严重副作用，应当根据药物对母亲的重要性，决定是否停用药物或在治疗过程中以及停止治疗后6周内停止哺乳。

1、初次肾移植
本品在进行初次肾移植儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
2、稳定期肾移植
目前，还没有5岁以下儿童患者的药代动力学数据。本品的安全性和有效性已经在稳定期儿童肾移植患者5-16岁年龄组中确立。在稳定期成人肾移植患者中对本品进行了充分和完善的对照研究，支持本品在该年龄组中的应用。稳定期儿童肾移植患者5-16岁年龄组只有有限的药代动力学数据。BSA<1.19m2的儿童患者无法采用现有的片剂剂量准确给药。
基于在稳定期儿童肾移植患者中进行的一项药代动力学研究，稳定期儿童患者中本品的推荐剂量为每日两次，每次400mg/m2体表面积(BSA)(最大剂量720mg每日两次给药)。BSA为1.19到1.58m2的患者可每日两次，每次服用三片180mg片或一片180mg片加上一片360mg片(日剂量1080mg)。BSA>1.58m2的患者可每日两次．每次服用四片180mg片或两片360mg片(日剂量1440mg)。BSA<1.19m2的儿童患者的剂量无法采用现有的片剂剂量准确给药。

≥65岁的患者一般都会由于免疫抑制而导致不良药物反应的风险增加。本品的临床研究未纳入足够的65岁及以上年龄的患者，因而无法测定老年与年轻受试者在治疗反应上的差异。从其他报告的临床经验中，未发现老年和年轻患者在治疗反应上存在差异。一般说来，应根据其更可能患肝、肾、心功能降低，伴发其他疾病或采取其他药物治疗的特点，谨慎选择老年患者剂量。
最大推荐剂量为每日两次，每次720mg。