厄他培南经肠外给药对患者进行治疗期间，报告了下列与药物有关的不良事件：

1、常见(≥ (greater than or equal to) 1/100，< 1/10) ：神经系统 - 头痛；血管 - 输药静脉的并发症，静脉炎/血栓性静脉炎；胃肠道 - 腹泻、恶心、呕吐。

2、不常见(>1/1000，<1/100) ：

①神经系统 - 头晕、嗜睡、失眠、癫痫发作、精神错乱；

②心脏及血管 - 药物外渗、低血压 ；

③呼吸、胸和纵隔 - 呼吸困难；

④胃肠道 - 口腔念珠菌病、便秘、返酸、与难辨梭状芽胞杆菌相关的腹泻、口干、消化不良、食欲不振；

⑤皮肤和皮下组织 - 红斑、瘙痒；全身不适及给药部位的异常 - 腹痛、味觉倒错、无力/疲劳、念珠菌病、水肿/肿胀、发热、疼痛、胸痛；

⑥生殖系统和乳房 - 阴道瘙痒

在临床研究中，厄他培南经肠外给药治疗的患者中有0.2％出现了癫痫发作，而采用哌拉西林/他唑巴坦治疗者为0.3％，采用头孢曲松治疗者则为0％。在大多数临床研究中，继肠外给药治疗后改用了适宜的口服抗菌药。

1、继发性腹腔感染：由大肠埃希菌、梭状芽孢杆菌、迟缓真杆菌、消化链球菌属、脆弱拟杆菌、吉氏拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或单形拟杆菌引起者。 

2、复杂性皮肤及附属器感染：由金黄色葡萄球菌（仅指对甲氧西林敏感菌株）化脓性链球菌、大肠埃希菌、消化链球菌属引起者。 

3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（仅指对青霉素敏感的菌株，包括合并菌血症的病例）、流感嗜血杆菌（仅指β-内酰胺酶阴性菌株）或卡他莫拉球菌引起者。 

4、复杂性尿道感染，包括肾盂肾炎：由大肠埃希菌或肺炎克雷白氏杆菌引起者。 

5、急性盆腔感染，包括产后子宫内膜炎、流产感染和妇产科术后感染：由无乳链球菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌、不解糖卟啉单胞菌、消化链球菌属或双路普雷沃氏菌属引起者。 菌血症。 为分离和鉴定致病菌并测定其对厄他培南的敏感性，应正确采取供细菌学检查的标本。在取得这些检查的结果之前，即可开始使用本品进行经验性治疗；一旦得到检查结果，应对抗菌素治疗方案进行相应调整。 为减少细菌耐药性的形成，并保证本品和其它抗菌药物的疗效，本品只可被用于治疗或预防已经明确或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。当获得细菌培养和药物敏感性检测结果后，应据此选择和调整抗菌素治疗方案。在未得到上述检测结果之前，可根据当地的细菌流行病学资料和药物敏感性特点，选择经验性治疗方案。

2、本品可以通过静脉输注给药，最长可使用14天;或通过肌肉注射给药，最长可使用7天。当采用静脉输注给药时，输注时间应超过30分钟。对于那些适合使用肌肉注射给药进行治疗的感染，肌肉注射本品可作为静脉输注给药的一种替代疗法。不得将本品与其它药物混合或与其它药物一同输注。不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀释液。

①肾功能不全的病人：本品可用于治疗伴有肾功能不全的成年病人的感染。对于肌酐清除率>30mL/min/1.73m2的病人无需调整剂量。对于患有重度肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min/1.73m2)以及终末期肾功能不全(肌酐清除率≤10mL/min/1.73m2)的成年患者，需将剂量调整为.00mg/日。尚无伴有肾功能不全的儿童患者的资料。

②接受血液透析的病人：对接受血液透析的患者，若在血液透析前6小时内按推荐剂量500mg/日给予本品时，建议血液透析结束后补充输注本品150mg。如果给予本品至少6小时后才开始接受血液透析，则无需调整剂量。尚无有关接受腹膜透析或血液过滤病人使用厄他培南的资料。尚无接受血液透的儿童患者的资料。当只检测了血清肌酐值时，可采用下列公式来估算肌酐清除率。血清肌酐值应以肾功能稳定状态时的测得值为准。

③肝功能不全病人：对于肝脏功能受损的病人无需调整剂量。(参阅药代动力学/特殊人群/肝功能不全，以及注意事项)使用推荐的本品剂量时无需考虑年龄(13岁或13岁以上)或性别差异。(参阅药代动力学/特殊人群)溶液的配制。13岁或13岁以上患者。

一、静脉输注液的配制:不得将本品与其它药物混合或与其它药物一同输注。不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀释液。必须在给药前溶解并稀释本品。

1、采用下列任何一种溶剂10ml溶解装在小药瓶中的1g本品：注射用水﹑0.9 %氯化钠注射液或注射用抑菌水。

2、充分震摇至溶解，并立即将小瓶中的溶液移至.0mL 0.9%氯化钠注射液中。

3、输注应在药物溶解后6小时内完成。

二、肌肉注射液的配制:必须在给药前溶解本品。

1、用3.2ml 1.0%盐酸利多卡因注射液(不得含有肾上腺素)溶解装在小药瓶中的1g 本品。充分震摇药瓶以便溶解。*参阅盐酸利多卡因的使用说明书。

2、立即从药瓶中抽出溶液并选择大的肌肉群(例如臀部的肌肉或大腿侧面的肌肉)作深部肌肉注射。

3、肌肉注射液须在药物溶解后1小时内使用。

注意:此溶液不得用于静脉输注。

三、3个月到12岁的儿科患者静脉输注液的配制:不得将本品与其它药物混合或与其它药物一同输注。不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀释液。必须在给药前溶解并稀释本品。

1、采用下列任何一种溶剂10ml溶解装在小药瓶中的1g本品:注射用水，0.9 %氯化钠注射液或注射用抑菌水。

2、充分震摇药瓶至溶解，立即抽取相当于15mg/kg体重的容量(不要超过1g/天的剂量)，然后溶解于0.9%氯化钠注射液中，使最终浓度小于或等于20mg/mL。

3、输注应在药物溶解后6小时内完成。

四、肌肉注射液的配制:必须在给药前溶解本品。

1、用1.0%或2.0%盐酸利多卡因注射液3.2ml(不含肾上腺素)溶解装在小药瓶中的1g 本品。充分震摇药瓶以便溶解。

2、立即抽取相当于15mg/kg体重的容量(不要超过1g/天的剂量)，并选择大的肌肉群(例如臀部的肌肉或大腿侧面的肌肉)作深部肌肉注射。

3、肌肉注射液须在药物溶解后1小时内使用。

注意:此溶液不得用于静脉输注。经肠外途径使用的药物在给药前应肉眼检查是否存在颗粒物质和变色。本品溶液的颜色为无色至淡黄色。在此范围内发生的颜色改变不会影响药品的疗效。

开始本品治疗以前，必须向患者仔细询问有关对青霉素、头孢菌素、其它β-内酰胺类抗生素以及其它过敏原过敏的情况。如果发生对本品的过敏反应，须立即停药。

严重的过敏反应需要立即进行急救处理。 

有文献报道，合并碳青霉烯类用药，包括厄他培南，患者接受丙戊酸或双丙戊酸钠会导致丙戊酸浓度降低。因为药物相互作用，丙戊酸浓度会低于治疗范围，因此颠痫发作的风险增加。增加丙戊酸或双丙戊酸钠的剂量并不足以克服该类相互作用。一般不推荐厄他培南与丙戊酸/双丙戊酸钠同时给药。当癫痫发作经丙戊酸或双丙戊酸钠良好控制后，应考虑非碳青霉烯类的其他抗生素用于治疗感染。如果必需使用本品，应考虑补充抗惊厥治疗。与其它抗生素一样，延长本品的使用时间可能会导致非敏感细菌的过量生长。有必要反复评估患者的状况。如在治疗期间发生了二重感染，应采取适当的措施。 包括厄他培南在内的几乎所有抗菌药都有引发伪膜性结肠炎的报道，其严重程度可以从轻度至危及生命不等。因此，对于给予抗菌药物后出现腹泻的患者考虑这一诊断是重要的。研究表明，难辨梭状芽胞杆菌产生的毒素是引发“抗生素相关的结肠炎”的主要原因。 肌肉注射本品时应谨慎，以避免误将药物注射到血管中。盐酸利多卡因是肌肉注射本品的稀释液。参照盐酸利多卡因的使用说明书。 不考虑与药物相关性的前提下，临床研究中接受厄他培南治疗（1g，每日一次）的成人患者中有0.2%出现了癫痫发作。这种现象在患有神经系统疾患（如脑部病变或有癫痫发作史）和/或肾功能受到损害的病人中最常发生。应严格遵循推荐的给药方案，这对于那些具备已知的惊厥诱发因素的病人尤为重要。