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维格列汀片

本品适用于治疗2型糖尿病: 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
通用名制剂名称: 维格列汀片
药品种类: 西药(化药)
药品分类: 胰腺激素及其他调节血糖药
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 2型糖尿病  

专家解读

专家评药

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袁群

主任中医师

适应症:
2型糖尿病

疗效:

用于2型糖尿病,持续平稳降糖,比传统降糖药更具安全性,不良反应少,国内外...降糖临床一线用药。详情

安全性:

佳维乐维格列汀片是一款疗效很好的糖尿病用药,对于大多数人来说都是可以使用...的。但是总有一些特殊情况导致人们不能使用这款药物。中度或重度肾功能损伤患者或进行血液透析的终末期肾病(ESRD)患者,不推荐使用佳维乐维格列汀片;肝功能损伤患者,包括开始给药前ALT或AST>正常值上限3倍的患者不能使用佳维乐维格列汀片;因缺乏安全性和有效性数据,佳维乐维格列汀片不推荐在儿童和青少年患者中使用;佳维乐维格列汀片不能作为胰岛素的替代品用于需要补充胰岛素的患者。佳维乐维格列汀片不适用于1型糖尿病患者,亦不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。由于在充血性心力衰竭(纽约心脏协会NYHA功能分类I-II)患者中使用维格列汀的经验有限,因此这类患者应慎用维格列汀。要在医生指导下服用.详情

使用便捷性:

该制剂为片剂,口服即可。

药品说明

禁忌

对本品或本品中任一成份过敏者禁用。 

不良反应

1)罕见有肝炎报告,停药后均能够恢复正常(请参见【注意事项】) ;  

2)发生频率未知* :荨麻疹、胰腺炎。(*这些反应为数量不详的人群自发性报告,不可能确切评估其发生率,所以标注为“未知”) 

3)国内临床试验报告的不良反应 多汗的不良反应发生率分别为:维格列汀50mg qd组(0.7%)、维格列汀50mg bid组(3.4%)组、安慰剂组(2.1%) ; 心悸的不良反应发生率分别为:维格列汀50mg qd 组(2.7%)、维格列汀50mg bid组(2.7%)组、安慰剂组(1.4%) ; 皮肤和皮下组织异常的不良反应发生率分别为:维格列汀50mg qd组(2.7%)、维格列汀50mg bid组(8.9%)、安慰剂组(4.2%)。 

成分

维格列汀 

性状

片剂,本品为白色至微黄色片。

主治功能

本品适用于治疗2型糖尿病: 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 

用法用量

成人:当维格列汀与二甲双胍合用时,维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg,早晚各给药一次,每次50mg。不推荐使用100 mg以上的剂量。本品可以餐时服用,也可以非餐时服用 

注意事项

1)一般原则:本品不能作为胰岛素的替代品用于需要补充胰岛素的患者。本品不适用于1型糖尿病患者,亦不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 肾功能不全的患者:由于本品在中度或重度肾功能不全患者或需要接受血液透析治疗的终末期肾脏疾病(ESRD)患者中的应用经验有限,因此不推荐此类患者使用本品。 肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括开始给药前血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品。 肝酶监测:在使用本品的过程中,罕见有肝功能障碍(包括肝炎)报告。在报告病例中,患者一般未出现临床症状且无后遗症,停药后肝功能检测结果恢复正常。本品给药前应对患者进行肝功能检测,以了解患者的基线情况。在第一年使用本品时,需每3个月测定一次患者的肝功能,此后定期检测。 对于转氨酶升高的患者应复查以复核检测结果,并在其后提高肝功能检测的频率,直至异常结果恢复正常为止。当患者的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)超过正常值上限(ULN)3倍或持续升高时,最好停止使用本品。出现黄疸或其他提示肝功能障碍症状的患者应停止使用本品,并需立即联系其主治医师进行检。停止使用本品后,在肝功能检测恢复正常后,不建议重新使用本品治疗。 

2)心力衰竭:在纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为I-II级的充血性心力衰竭患者中,使用维格列汀的经验有限,因此这类患者应慎用维格列汀。目前尚未在NYHA心功能分级III-IV患者中进行维格列汀的临床试验,因此不推荐此患者人群使用本品。 皮肤疾病:在猴中进行的维格列汀临床前毒理学研究中,曾有出现于四肢的皮肤损伤报告,包括水疱和溃疡(请参见【药理毒理】)。尽管在临床研究中未观察到皮肤损伤的发生率异常增加,但是在合并有糖尿病皮肤并发症的患者中使用维格列汀的经验仍较为有限。因此,建议使用本品的糖尿病患者进行常规护理的同时,应特别注意监测其皮肤病变(如,水疱或溃疡)的情况。辅料:本品片剂中含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用本品。 对驾车和操控机器能力的影响:目前尚无本品对患者驾车和操控机器能力影响的研究。服药后,有眩晕不良反应的患者,应避免驾车或操控机器。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

药物过量症状

尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药

维格列汀用于妊娠妇女的相关数据较少。动物实验的结果显示,高剂量维格列汀已显示有生殖毒性(请参见【药理毒理】)。对人类的潜在风险未知。由于缺乏在人类中应用数据,因此在妊娠期不可使用本品。目前尚不知晓维格列汀在人类中是否通过乳汁分泌。动物实验的结果显示,维格列汀能够通过乳汁分泌。因此,在哺乳期不可使用本品。 

儿童用药

因缺乏安全性和有效性数据,本品不推荐在儿童和青少年患者中使用。

老人用药

老年患者无需调整用药剂量,75岁或75岁以上的患者使用经验有限,所以应慎用本品。

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创建者:袁群

常州市中医医院 治未病科

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最近更新:2017年08月25日 20:47

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