不良反应
根据约1800名受试者和患者应用妥泰的经验,总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于妥泰通常与其它抗癫痫药合用,因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而,在快速调整剂量的安慰剂对照试验中,最常见的不良反应主要为与中枢神经系统相关的症状,包括:共济失调、注意力受损、意识模糊、头晕、疲劳、感觉异常、嗜睡和思维异常。不常见的不良反应包括焦虑、遗忘、食欲不振、失语、忧郁、复视、情绪不稳、恶心、眼球震颤、言语表达障碍、味觉倒错、视觉异常和体重减轻。
主治功能
用于伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作的加用治疗。
用法用量
常规剂量·口服给药作为添加治疗,起始剂量为每晚50mg,一周后增加为一日100mg,分2次服用。此后一周增加一次剂量,一次增量50mg,直至症状控制良好,一日总量不宜超过400mg,分2次服用。·肾功能不全时剂量肌酐清除率低于70ml/min者,剂量应为常规剂量的一半。·透析时剂量本药可经血液透析清除,透析患者可补服日剂量的一半,补服量分为2次,分别在透析开始及结束时服用。补服剂量应根据透析设备情况、透析时间、患者本身肾脏情况加以调整。
注意事项
已知对本品过敏者禁用。包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药,以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在临床试验中,每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下,停药过程可加速。原型托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为肾脏清除,肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关,伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8天。
药物相互作用
妥泰对其他抗癫痫药物的作用当妥泰与其它抗癫痫药物(苯妥英、卡马西平、丙戌酸、苯巴比妥、扑痫酮加用时,除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时,可导致苯妥英血浆浓度增高外,托吡酯对其他药物的稳态血浆浓度无影响,这可能是由于一种特殊酶的多晶型异构体(CPY2Cmeph)的抑制作用,因此对任何服用苯妥英并出现毒性临床体征或症状的患者,均应监测其血浆苯妥英浓度。其它抗癫痫药物对妥泰的影响苯妥英和卡马西平可降低妥泰的血浆浓度。