对伊达比星或其辅料、其他蒽环类或蒽二酮类药物过敏 •严重肝功能损害 •严重肾功能损害 •严重心肌功能不全 •近期发生过心肌梗塞 •严重心律失常 •持续的骨髓抑制 •曾以伊达比星和/或其他蒽环类和蒽二酮类药物最大累积剂量治疗 •治疗期间应停止哺乳

按照分类不良反应的发生频率如下： 明显的骨髓抑制是最严重的不良反应，但这对清除白血病细胞是必要的。 在给药后的10-14 天白细胞和血小板数降至最低值，在第三周细胞计数通常可恢复至正常值。发生严重骨髓抑制期间，有报道因感染和/或出血引起的死亡。 骨髓抑制的临床表现可以有发热、感染、脓毒血症、败血症、感染性休克、出血和组织缺氧，这些可导致死亡。若发生发热性中性粒细胞减少，建议静脉给予抗生素治疗。 [u]心脏毒性[/u] 危及生命的CHF（充血性心力衰竭）是蒽环类药物引起的最严重的心肌病，并且是药物的累积剂量限制性毒性。

辅料名称：微晶纤维素、棕榈酸-硬脂酸甘油酯

本品内容物为淡橘红色块状物及粉末。

用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗以及复发或难治的急性非淋巴细 胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗以及晚期乳腺癌的的治疗

通常根据体表面积计算剂量。 成人急性非淋巴细胞性白血病的推荐给药方案为：单独用药，日服每日30mg/m[sup]2[/sup]，给药3天；或与其它抗白血病药物合用，口服每日15-30mg/m[sup]2[/sup]，给药3天。 用于晚期乳腺癌推荐给药方案为：单独用药，日服每日45mg/m[sup]2[/sup]，或分为3天连续使用(每日15mg/m[sup]2[/sup]，根据血象的恢复情况每3-4星期重复应用)。 最大累积剂量推荐为400mg/m[sup]2[/sup]。 采用上述剂量方案时应考虑到患者的血象状况和联合用药时其它细胞毒药物的剂量。 对于有肝脏损害的患者，善唯达应减量使用(见“注意事项和警告”)。 在应用时应确保胶囊是完整的。应当用水整粒吞服，不应含化、咬碎或咀嚼。善唯达胶囊也可随清淡饮食一起服用。 操作注意事项 从药瓶中将胶囊倒出并直接吞服，避免接触皮肤。 在服用时应确保胶囊是完整的。应当用少量水整粒吞服，不应含化、咬碎或咀嚼。 如果眼睛、皮肤或粘膜无意间接触了胶囊内的药粉，应立即用水彻底冲洗并立即就医。

一般 伊达比星必须在有使用细胞毒药物经验的医生指导下使用。 伊达比星治疗开始前，患者应已从之前的细胞毒药物治疗的急性毒性反应(如口腔炎、中性粒细胞减少、血小板减少、全身性感染)中恢复。

伊达比星是强烈的骨髓抑制剂，如与其他具有相似作用机制的药物组成联合化疗方案可导致毒性反应相加，尤其是骨髓/血液和胃肠道反应。与其他有潜在心脏毒性药物联合化疗时，或者是同时应用其他作用于心脏的药物（如钙离子通道拮抗剂）时，需要在整个治疗期间严密监测心脏功能。 合并用药所引起的肝肾功能的变化可能会影响伊达比星的代谢、药代动力学、治疗效果和/或毒性反应伊达比星治疗同时或之前的2-3 周内进行放疗可导致累加的骨髓抑制。 药理作用：伊达比星属于细胞毒药物，是一种DNA 嵌入剂，作用于拓扑异构酶II，从而抑制核酸合成。 该化合物具有高亲脂性，与多柔比星和柔红霉素相比，细胞对药物的摄入增加。 与柔红霉素相比，伊达比星具有更广的抗肿瘤谱，静脉或口服用药对鼠白血病和淋巴瘤更有效。

尚不明确

生育力损害 伊达比星可引起人类精子染色体的损害。因此接受伊达比星治疗的男性应采取有效的避孕措施。 妊娠 体外和体内的研究已经证实伊达比星具有潜在的胚胎毒性。但是没有对孕妇进行过充分的、严格对照的研究。育龄妇女在治疗期间应避免怀孕。只有当证明潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才能在怀孕期间采用伊达比星治疗。须将药物对胎儿的潜在危害告知患者。 哺乳 尚不清楚伊达比星或其代谢物是否经乳汁分泌。建议用本品化疗的母亲避免哺乳。

婴儿和儿童似乎对伊达比星诱发的心脏毒性更加易感，必须长期进行定期的心脏功能监测。参见【用法用量】

在败血症、贫血或输液速度过快时，年龄大于60 岁以上的老年患者更易发生心功能不全和心率失常，但上述症状通常是可逆的。