注射用重组人凝血因子VIIa
用于患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。
专家解读
专家评药
韩耀东
副主任医师
适应症：
血友病
疗效：
重组人凝血因子VIIa含有激活的重组凝血因子VII。止血机制包含FVII...a与组织因子的结合。形成的复合物激活FIX至FIXa、FX至FXa，以触发凝血酶原向凝血酶的转化，凝血酶激活了损伤部位的血小板和凝血因子V和Ⅷ，并通过纤维蛋白原向纤维蛋白的转换形成止血塞。详情
安全性：
药物不良反应罕见。
使用便捷性：
静脉给药，需要专业人员用药。
韩耀东
副主任医师
适应症：
血友病、失血性休克、未特指的凝血缺陷
疗效：
效果好，临床应用广泛
安全性：
不良反应少见，安全性较高
使用便捷性：
应在出血发作开始后尽早给予本品。静脉推注给药。
药品说明
禁忌
尚不明确
不良反应
根据上市后用药经验，药物不良反应罕见(<1/1，000标准剂量)。
成分
重组人凝血因子Ⅶa是通过基因工程技术，利用幼仓鼠肾细胞(BHK细胞)生产的，其分子量约为50，000道尔顿。配制后，1ml溶液含0.6mg重组人凝血因子VIIa。
性状
本品为冻干制剂，为白色疏松体，无融化迹象。按标示量加入灭菌注射用水溶解后应为澄清无色液体，无味。
主治功能
- 用于患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。
- 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者;
- 预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高记忆应答的先天性血友病患者;
- 获得性血友病患者;
- 先天性FⅦ缺乏症患者;
- 具有GPⅡb-Ⅲa和/或HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。
用法用量
伴有抑制物的血友病A或B或获得性血友病用量，应在出血发作开始后尽早给予本品。
- 静脉推注给药，推荐起始剂量为90μg/每公斤体重。
- 初次注射本品后可能需再次注射。疗程和注射的间隔将随出血的严重性、所进行的有创操作或外科手术而不同。
- 用药间隔最初间隔2-3小时，以达到止血效果。
- 如需继续治疗，一旦达到有效的止血效果，只要治疗需要，可增至每隔4、6、8或12小时给药。
注意事项
- 有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血（DIC）的潜在风险。
- 由于本品可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它残余培养蛋白（仓鼠和牛血清蛋白），因此使用本品治疗的患者存在对这些蛋白过敏的极小的可能性。
- 如果出现严重出血，最好应在专业治疗伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病的医院内注射本品，若不能在此医院治疗时，应与专业治疗血友病的医生保持密切联系。
- 门诊治疗疗程不得超过24小时。如果未能止血，须到医院就诊。
- 患者/监护者应尽早地告知医生/监护医院关于本品的使用情况。
- 在注射本品前后，应监测凝血因子Ⅶ缺乏症患者的凝血酶原时间和凝血因子Ⅶ的凝血活性。
- 如果使用推荐剂量治疗后，凝血因子Ⅶa活性未达到预期水平或出血未得到控制，应怀疑是否产生了抗体并应进行抗体分析。凝血因子Ⅶ缺乏症患者使用本品后形成血栓的风险尚不明确。
- 将本品置于远离儿童的地方。
药物相互作用
- 本品与凝血因子浓缩物之间的潜在相互作用的风险尚不明确。
- 应避免激活的或未激活的凝血酶原复合体浓缩物与本品同时使用。
- 据报道，抗纤维蛋白溶解药物能降低血友病患者外科手术中的失血，尤其在矫形外科手术以及纤维蛋白溶解活性高的区域，例如口腔中进行的手术。但使用抗纤维蛋白溶解药物与本品同时治疗的用药经验有限。
- 配伍禁忌：本品不得与输液混合，或以滴注方式给药。
药物过量症状
尚不明确
孕妇及哺乳期妇女用药
- 动物生殖试验表明：静脉推注本品对胎儿发育、生殖力或生育行为无任何影响。
- 妊娠妇女使用本品后是否会导致胎儿损伤或影响生殖能力尚不明确。妊娠妇女应在有明确需要时才使用本品。
- 哺乳期使用：尚不明确本品是否在乳汁中分泌。故哺乳期妇女使用本品应给予注意。
儿童用药
尚不明确
老人用药
尚不明确
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