1、马来酸氟伏沙明治疗中最常见的不良反应是恶心，有时伴呕吐，服药2周后通常会消失。其它在临床研究中观察到的不良事件的发生频率如下所示，通常它们与疾病本身有关，不一定与本品相关。常见（频率1-100%） 

2、代谢和营养疾病：食欲减退 神经系统疾病：激越、焦虑、眩晕、头痛、失眠、紧张、嗜睡、震颤 

3、心血管疾病：心悸/心动过速 消化道疾病：腹痛、便秘、腹泻、口干、消化不良

4、皮肤和皮下组织疾病：出汗 全身疾病和用药部位情况：虚弱、不适 偶见（频率＜1%） 

5、精神疾病：精神错乱、幻觉 

6、神经系统疾病：共济失调、锥体外束症状 

7、血管疾病：（体位性）低血压 

8、皮肤和皮下组织疾病：皮肤过敏反应（包括皮疹、瘙痒、血管性水肿） 

9、肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛、肌肉痛 

10、生殖系统和乳腺疾病：异常（延迟）射精 罕见（频率＜0.1%） 

11、精神疾病：躁狂 神经系统：惊厥 

12、肝胆疾病：肝功能异常 

13、皮肤和皮下组织疾病：光过敏 

14、生殖系统和乳腺疾病：乳溢 

15、上市期间观察的其它不良事件：报告过体重增加或减少情况。罕有5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征(NMS)样事件，低钠血症、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的报告。 （也见【注意事项】）尽管现有的临床前和临床资料未显示本品会引发依赖性，但停止马来酸氟伏沙明治疗时，可能会出现撤药反应。

16、以下症状被报告与本品撤药有关：眩晕、感觉异常、头痛、恶心和焦虑。大多数撤药反应是轻微的和自限性的。如需停药，应考虑逐渐减量。出血性表现：例如瘀斑、紫癜、胃肠道出血（也见【注意事项】）非常罕见感觉异常、性高潮缺乏和味觉颠倒的报告。 

1、抑郁症推荐起始剂量为每日1片或2片(以马来酸氟伏沙明计50mg或100mg)，晚上一次服用。建议逐渐增量直至有效。常用有效剂量为每天2片(以马来酸氟伏沙明计100 mg)且应根据个人反应调节。有使用过每日达6片(以马来酸氟伏沙明计300 mg)的剂量。可隔4-7天渐增50 mg方式逐步达到最大治疗效果，每天剂量不得超过300mg。建议每日总量大于100mg时，应分两次给药。如果两次给药剂量不等，应在睡前服用较大一次剂量。

2、世界卫生组织要求，患者自一次抑郁发作康复后，应继续服用抗抑郁制剂至少6个月。马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日2片(以马来酸氟伏沙明计100 mg)。强迫症推荐起始剂量为每日1片(以马来酸氟伏沙明计50mg)．服用3-4天。通常有效剂量在每日2片-6片之间(以马来酸氟伏沙明计100mg～300mg)。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为6片（以马来酸氟伏沙明计300mg）。剂量不超过2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)者，最好在睡前一次服完。若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg)，可分2-3次服。

3、8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为4片(以马来酸氟伏沙明计200mg)。推荐起始剂量为每日25mg，可隔4-7天渐增25mg方式逐步达到最大治疗效果。建议每日总量大于50mg时，应分两次给药。如果两次给药剂量不等，应在睡前服用较大一次剂量。如已获得良好的治疗效果，可继续应用此根据个人反应调整的剂量，如果服用10周后症状没有改善，则应重新考虑本品的治疗。

4、尽管尚无系统资料提示应用马来酸氟伏沙明持续治疗的最长时间，由于强迫症是一种慢性疾病，可以考虑在有效患者中治疗时间大于10周。根据病人情况仔细调整剂量，使病人接受最低有效剂量。并应定期评估是否继续治疗。有些临床医师提倡对药物治疗效果满意的患者给予合并的行为精神疗法。

5、对肝肾功能不全的患者，起始剂量应较低并密切监控。本品宜用水吞服，不应咀嚼。 

2、有自杀相关事件史的患者和那些在开始治疗前显示有明显自杀意向的患者可能存在自杀想法和自杀企图的较高风险。应当告知患者（及其看护者）监测自杀相关行为出现的必要性，并且如果这些症状发生，需要立即求诊。

3、如果抑郁持续加重、或正表现有自杀或正表现出的症状可能是抑郁加重或自杀前兆，特别是当这些症状是严重的、突然出现的或不同于患者呈现的症状谱时，应考虑改变治疗方案，包括中断药物治疗的可能性。

4、停用马来酸氟伏沙明片：在马来酸氟伏沙明片和其他SSRIs以及SNRIs (5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)上市销售期间，已见相关停用这些药物的不良事件自发报告，尤其当突然停用时，包括心境烦躁不安、易激惹、激动、头晕、感觉失调（诸如电休克感觉等的感觉异常）、焦虑、意识错乱、头痛、昏睡、情绪不稳定、失眠和轻躁狂。

5、躁狂/轻躁狂的激活：主要针对抑郁症患者进行的上市前研究显示，氟伏沙明治疗的患者中，躁狂症或轻躁狂的发生率约为1%。

6、双向情感障碍的筛查：一次抑郁发作可能是双向情感障碍的初始表现。通常认为（但尚未由对照试验验证），单独使用一种抗抑郁药来治疗存在双向情感障碍风险患者的抑郁发作，可能增加促发混合性/躁狂发作的可能性。尚不清楚上述任何症状是否预示这种转变。但是，在使用一种抗抑郁药治疗前，应充分筛查有抑郁症状的患者以确定是否存在双向情感障碍的风险，检查内容应包括详细的精神病史，包括家族性自杀、双向情感障碍和抑郁史筛查。需要注意的是，马来酸氟伏沙明片未获准用于治疗双向抑郁。

7、低钠血症：包括马来酸氟伏沙明片在内的SSRIs和SNRIs治疗可能引起低钠血症。出现低钠血症症状的患者要考虑停止马来酸氟伏沙明片治疗，并进行适当的医学干预。低钠血症的体征及症状包括头痛、难以集中精神、记忆力受损、意识错乱、虚弱以及体态不稳而可能因此跌倒。更严重的和（或）急性病例的体征和症状包括幻觉、晕厥、抽搐、昏迷、呼吸停止以及死亡。

8、有伴随疾病的患者中使用：密切监测有伴随疾病的患者使用马来酸氟伏沙明片的临床经验有限。有报告称应用SSRIs后有皮肤异常出血，如瘀斑和紫癜及出血表现，例如胃肠道出血。

9、建议服用SSRIs的患者，尤其老年患者和合并使用已知影响血小板功能药物(例如非典型性抗精神病类药和吩噻嗪类药、大多数TCAs、阿司匹林、NSAIDs)或增加出血风险药物的患者以及有出血疾病史和存在易患因素（例如血小板减少症）的患者应慎用。因此建议马来酸氟伏沙明片应谨慎用于存在可能影响血液动力学反应或代谢的伴随疾病或情况的患者。

10、与其它5-羟色胺能和（或）神经阻滞剂合用：本品尤其当它与其它5-羟色胺能和（或）神经阻滞剂合用时，罕有5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征样事件发生。由于这些综合征可能会潜在地引起危及生命的情况，如果发生这些事件（以下述征候群为特征，例如高热、强直、肌阵挛、自主神经不稳定伴生命征可能快速波动，精神状态变化包括意识错乱、易怒、极度不安以致谵语和昏迷），应停止服用本品，并启动支持性对症治疗。

11、合并使用马来酸氟伏沙明时，特非那定，阿司咪唑或西沙必利的血浆浓度可能升高，导致QT-延长/尖端扭转型室性心动过速风险有所增加。因此本品不能与这些药物同时服用。

12、对驾驶和操作机器能力的影响：服用不超过3片的马来酸氟伏沙明对驾驶和机械操作能力没有或几乎无影响，健康志愿者研究显示本品对与驾驶和机械操作有关的精神运动技能无影响，但有报告称用药后可能会出现困倦，因此建议在明确个体对药物的反应前应慎用本品。 

曾有个案报道称妊娠后期服用马来酸氟伏沙明，新生儿出现撤药症状。妊娠末三个月暴露于SSRls的一些新生儿出现喂养和/或呼吸困难、癫痫发作、体温不稳定、低血糖、震颤、肌张力异常、神经过敏和持续哭闹，可能需要延长住院时间。

马来酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期妇女禁用。