禁忌
(1)发热、急性或慢性严重疾病患者。
(2)对疫苗中的任何成分,如辅料、甲醛和酵母成分过敏者。
(3)以往接种重组乙型肝炎疫苗后出现过敏者。
不良反应
(1)常见不良反应:注射局部疼痛,红肿或中、低度发热,一般不需要特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。
(2)罕见不良反应:过敏性休克,脱髓鞘、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝肾疾病。发生率为1/600000。
成分
本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)经纯化,加佐剂吸附后制成。主要成分为乙肝炎表面抗原;辅料包括氢氧化铝、氯化钠、硫柳汞。
主治功能
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。
用法用量
于上臂三角肌肌肉注射。新生儿在出生后24小时内注射第1针,1个月及6个月后注射第2、3针;其他人群免疫程序为0,1,6个月。免疫剂量每人次均为10μg/0.5ml。
注意事项
1.疫苗注射前应充分摇均。
2.疫苗瓶破裂或疫苗中有摇不散块状物时不能使用。
3.应备有肾上腺素,以防偶有过敏反应发生时使用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
4.严禁冻结。
儿童用药
所有的孕妇在早期产前检查时应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原阳性的孕妇应在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原为阳性,在分娩前就要准备好乙肝疫苗。同时要问清楚婴儿出生后能否在24小时内进行疫苗注射,第2针和第3针在什么地方注射等问题。乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎e抗原(HBeAg)双阳性母亲的婴儿,如无异常,应在出生后6—12小时内肌内注射1支高效价乙肝免疫球蛋白,生后1个月再注射1支高效价乙肝免疫球蛋白(≥100单位/毫升)。2、3、6月龄时各注射1支20微克的乙肝疫苗。 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性而乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴性母亲所生新生儿,应在0(出生后24小时内)、1、6个月龄分别以10微克、10微克、10微克的剂量接种乙肝疫苗。在不具备检查乙型肝炎e抗原(HBeAg)条件的地区,对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲的新生儿,均应按双阳性者接种疫苗。 不具备检查乙型肝炎表面抗原(HBsAg)条件的地区,应对所有新生儿在0、1、6月龄分别以10微克、10微克、10微克的剂量接种疫苗。
老人用药
免疫程序为0,1,6个月。免疫剂量每人次均为10μg/0.5ml。