注射用盐酸尼非卡兰
盐酸尼非卡兰用于治疗缺血性室性心律失常、持续性心室颤动。
是否处方：
是
是否医保：
是
是否基药：
是
治疗疾病：
未特指的心律失常
专家解读
专家评药
曾海
主任医师
适应症：
未特指的心律失常
疗效：
用于治疗缺血性室性心律失常、持续性心室颤动有一定效果
安全性：
不良反应较少
使用便捷性：
静脉给药
药品说明
禁忌
（1）QT间期显著延长；
（2）不可同时输注胺碘酮注射剂；
（3）原则上禁用于孕妇或可能怀孕的妇女，但在必需情况下，可谨慎使用。
不良反应
其中的主要不良反应包括心脏相关不良反应及实验室检查值轻度异常，具体发生率如下：
尼非卡兰在日本上市后审查期间（1999-2009），对来源于实际临床应用中的病例报告、上市后研究（n=191），应用调查研究（n=1399）中出现的致心律失常作用进行了重点收集分析。从1999~2009年十年时间，共收集到严重致心律失常作用报道186次，其中TdP83次，心室颤动41次，室性心动过速62次，上述严重致心律失常作用，共引起死亡13例（其中心室颤动9次，室性心动过速4次，TdP2次）。鉴于所有发生致心律失常作用出现死亡的病例，均是在发生致死性心律失常的情况下用药，且多伴随严重的基础心脏疾病或合并症，因此，这些导致死亡的心律失常，与尼非卡兰的使用并没有明确的因果关系。尼非卡兰在日本上市至今，未出现过紧急安全性信息的发布、回收、停止出库等重大安全性警戒措施。
尖端扭转型室性心动过速（TdP）
TdP的发生与尼非卡兰的药理特点相关，是尼非卡兰用药中需要重点关注的不良反应。日本上市后“应用调查研究”结果显示，所有使用尼非卡兰的患者，TdP的发生率为3.86％（54/1399），其中，TdP的发生与以下因素相关：
(1) 给药方式：单次负荷剂量注射TdP发生率为0.78％（8/1080）；维持输注TdP发生率为4.10％（46/1121）；
(2) 给药剂量：无论是单次注射或维持输注，高剂量的尼非卡兰与高概率TdP发生相关；维持输注期间，降低维持给药剂量，可减少TdP的发生；
(3) QT/QTC与TdP的发生率密切相关，是TdP风险的最重要的标志，应在用药期间对QT/QTC进行监测，尤其当QT间期超过0.6秒时，出现TdP的风险显著增加；
心功能：目前的临床研究资料，未见尼非卡兰影响心脏传导和负性变力性作用的报道，在日本进行的“上市后研究”结果显示，对于伴随器质性心脏病的室性心动过速、心室颤动患者，维持应用尼非卡兰未见到血液动力学恶化
成分
盐酸尼非卡兰
性状
浅黄色结晶或黄色结晶性粉末。
主治功能
盐酸尼非卡兰用于治疗缺血性室性心律失常、持续性心室颤动。
用法用量
负荷量单次静脉注射：
成人常规用量每次0.3mg/kg，溶入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液10～20ml中，在连续心电监护下，5分钟内注射完毕。可适当增加剂量，最大剂量不得超过0.5mg/kg（国内临床试验最大剂量）。
重复单次静脉注射时，应间隔2小时以上才可开始下次给药。
维持量静脉输注：
在单次静脉注射后期望获得有效的维持疗效时，成人常规用量0.4mg/kg/hr，在持续心电监护下等速静脉输注。将本品溶入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，推荐尼非卡兰浓度为1mg/ml，最高浓度不超过2mg/ml。
另外，可根据患者对药物的反应情况适当增减剂量，最大用量不得超过0.8mg/kg/hr。
使用时，根据配液条件及联合使用药物的情况，可能会产生配伍禁忌。因此，使用时请参照药品说明书，严格控制配伍药物的选择和配液条件。
注射尼非卡兰使用单独输液管路，不要与其他药液混合使用。
国外大样本上市后研究中，维持剂量输注维持剂量超过14天的病例较少（171/1399例），因此，建议尼非卡兰连续输注时间最长不超过14天。
注意事项
以下情况应慎用尼非卡兰：
（1）有明显窦性心动过缓的患者；
（2）有传导功能障碍的患者（房室传导阻滞、窦房传导阻滞、束支传导阻滞）；
（3）低血钾患者慎用，应当纠正血钾；
（4）严重肾功能损害的患者；
（5）严重肝功能损害的患者；
（6）老年患者；
药物相互作用
(1)不应与胺碘酮注射剂同时输注；
(2) 与其它抗心律失常药联合使用的有效性和安全性尚未确定，联合使用时必须仔细观察；
(3) 如果患者短时间内（药物半衰期以内）应用过其他静脉抗心律失常药物（I类或III类）无效，换用尼非卡兰时，负荷量和维持剂量酌减。
药物过量症状
尚不明确
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确
儿童用药
尚不明确
老人用药
适当减量
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