非那雄胺胶囊
非那雄胺适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除术的危险性。
通用名制剂名称：
非那雄胺胶囊
药品种类：
西药（化药）
药品分类：
其他泌尿系统用药
药品剂型：
胶囊剂
是否处方：
是
是否医保：
是
是否基药：
否
治疗疾病：
前列腺增生
前列腺肥大
用药途径：
口服
专家解读
专家评药
王学廉
主任医师
适应症：
前列腺增生、前列腺肥大
疗效：
非那雄胺对前列腺增生和前列腺肥大有较好的治疗作用。
安全性：
本品不适用于儿童，不适用于妇女，孕妇及哺乳期妇女禁用，比较安全。
使用便捷性：
温水冲服即可。使用方便。
药品说明
禁忌
本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用于以下情况：
1、对本品任何成份过敏者。
2、妊娠和可能怀孕的妇女。
不良反应
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。
文献报道：
1、发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。
阳痿：8.1%（3.7%）。
性欲减退：6.4%（3.4%）。
精液量减少：3.7%（0.8%）。
射精障碍：0.8%（0.1%）。
乳腺增大：0.5%（0.1%）。
乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。
皮疹：0.5%。
2、产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。
3、实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。
成分
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
主治功能
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：
——改善症状。
——降低发生急性尿潴留的危险性。
——降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
用法用量
口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或与食物同时服用均可。
注意事项
一、一般注意事项
1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。
二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响
1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。
2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。
3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
三、药物/实验室检查相互作用
对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
药物相互作用
尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。
1、非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。
2、其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药（NSAIDs）、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。
药物过量症状
文献资料：服用非那雄胺单次剂量高达400毫克，以及服用非那雄胺多次剂量80毫克/天，共3个月的患者未见不良反应。对非那雄胺用药过量没有推荐的特异治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。
哺乳期妇女，本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
儿童用药
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
老人用药
老年患者不需调整给药剂量。
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