盐酸多奈哌齐口腔崩解片
用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
专家解读
药品说明
禁忌
1.对盐酸多奈哌齐哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人禁用;
2.孕妇禁用。
2.孕妇禁用。
不良反应
最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。
成分
主要成分：盐酸多奈哌齐。
化学名：（±）2,3-双羟基-5,6-双甲氧基-2-{[1-（苯甲基）-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐
分子式：C24H29NO3·HCL
分子量：415.95
性状
本品为白色或类白色片。
主治功能
用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
用法用量
1、口服。可不用水或仅用少量水。将药片置口腔内，崩解分散后随唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。
2、初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上。做出临床评估后，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），每日1次。此为最大推荐剂量。
3、肾功能不全患者：盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用与上述方案相似的剂量方案。
4、肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者，由于多奈哌齐的稳态浓度有增高现象，建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能受损患者目前尚无资料。
2、初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上。做出临床评估后，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），每日1次。此为最大推荐剂量。
3、肾功能不全患者：盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用与上述方案相似的剂量方案。
4、肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者，由于多奈哌齐的稳态浓度有增高现象，建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能受损患者目前尚无资料。
注意事项
1、麻醉盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用;
2、心血管系统胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意，曾有晕厥和癫痫发生的报道需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人在昏厥或癫痫病人中要考虑心脏传导阻滞或长期窦性间隙有包括幻觉易激惹和攻击行为的精神紊乱症状的报告解决的办法是减量或停止治疗;
3、对驾驶及操作机器能力的影响阿尔茨海默病可能会影响驾驶或操作机器的能力另外多奈哌齐可以引起乏力头晕盒肌肉痉挛主要是在开始服用药物或增加药物剂量时对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默病病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估;
4、消化系统对于患溃疡病危险性增大的病人例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDS)病人应监测其症状但在盐酸多奈哌齐的临床试验中与安慰剂相比消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加;
5、泌尿生殖系统拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用;
6、神经系统拟胆碱作用可能造成癫痫大发作但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一，拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状;
7、呼吸系统因其拟胆碱作用有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂胆碱能系统的激动剂或拮抗剂;
8、严重肝功能不全目前尚无针对严重肝功能不全患者的资料，如果出现不能解释的肝功能异常应当考虑停用盐酸多奈哌齐。
2、心血管系统胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意，曾有晕厥和癫痫发生的报道需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人在昏厥或癫痫病人中要考虑心脏传导阻滞或长期窦性间隙有包括幻觉易激惹和攻击行为的精神紊乱症状的报告解决的办法是减量或停止治疗;
3、对驾驶及操作机器能力的影响阿尔茨海默病可能会影响驾驶或操作机器的能力另外多奈哌齐可以引起乏力头晕盒肌肉痉挛主要是在开始服用药物或增加药物剂量时对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默病病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估;
4、消化系统对于患溃疡病危险性增大的病人例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDS)病人应监测其症状但在盐酸多奈哌齐的临床试验中与安慰剂相比消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加;
5、泌尿生殖系统拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用;
6、神经系统拟胆碱作用可能造成癫痫大发作但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一，拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状;
7、呼吸系统因其拟胆碱作用有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂胆碱能系统的激动剂或拮抗剂;
8、严重肝功能不全目前尚无针对严重肝功能不全患者的资料，如果出现不能解释的肝功能异常应当考虑停用盐酸多奈哌齐。
药物相互作用
遵医嘱。
药物过量症状
过量使用胆碱酯酶抑制剂会引起胆碱能危象，表现为严重的恶心、呕吐、流涎、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、虚脱和惊厥。可能会有进行性肌无力，如累及呼吸肌可致死。
孕妇及哺乳期妇女用药
1、妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。
2、尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。
2、尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。
儿童用药
盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。
老人用药
尚不明确。
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