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静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 肝移植   HBV   乙型肝炎  

专家解读

专家评药

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李成刚

副主任医师

适应症:
乙型肝炎、肝移植

疗效:

对于移植后预防乙型肝炎病毒再感染,临床上运用较广泛,效果良好。

安全性:

个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、...低血压和中低程度背痛可能与输液速度过快或个体差异有关。详情

使用便捷性:

注射液,需要专业人员给药。

药品说明

禁忌

1.对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者 。 
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

不良反应

临床试验阶段,在试验组的110例观察对象中,轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7. 27%(8例),其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛(泻)1例、静脉栓塞1例。   
1.个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、低血压和中低程度背痛可能与输液速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程密切观察病人的一般情况和生命体征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人也可能在输注结束后发生上述反应, 一般24小时内均可自行恢复。   
2.本品可能引起血压的突然下降,但极为少见;在个别的病例可能引发休克,尽管病人以前使用该药时没有发生过敏;一旦发生可疑的变态或过敏反应时要立即中止药物的使用,对休克的病例,遵照标准的休克治疗方法给予及时治疗。

成分

主要成份:乙型肝炎人免疫球蛋白。辅料:麦芽糖 。

性状

本品为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光。

主治功能

预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。

用法用量

用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟(约60滴/分钟)。 
用量:遵医嘱。    

注意事项

1.本品专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用,一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药,并给与支持性治疗。   
2.血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此, 有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。   
3.本品有加重肾功障碍的可能,肾功障碍的患者慎用。药物使用后发生肾功能损伤时应减少药物用量或停药。治疗期间注意肾功能监测。   
4.本品使用时可发生频度不明的ALT、AST升高,此时应适当减少药物剂量或延长给药间隔时间。   
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。   
6.极少数患者因HBV- DNA聚合酶的YMDD变异导致病毒产生对拉米夫定的耐药性,从而引起HBV复发。肝移植术前使用拉米夫定治疗的病人应常规定期监测血清HBV—DNA,如果发现HBV- DNA 滴度先降低后明显升高(多数大于105copies/ml)则应改换其它抗病毒药物。   
7.本品对抗病毒药物诱生的HBV耐药性变异株无效,长期使用本品可能诱生HBV变异株,使用本品后患者血清HBsAg滴度没有明显下降时提示发生HBV变异的可能,此时应不再继续使用本药物。   
8.药液呈现混浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。   
9.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。   
10.本品含有的麦芽糖可能会干扰某些血糖检测方法。   
11.运输及储存过程中严禁冻结。

药物相互作用

1.该药品不得与其它药品混合使用。 
2.与减毒活病毒疫苗的相互作用,注射人免疫球蛋白三个月内,可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。因此,在注射本产品后,应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。   在接种上述减毒活病毒疫苗后,应间隔3~4周冉注射乙型肝炎人免疫球蛋白。如果在接种后3~4周内必须注射乙型肝炎人免疫球蛋白,应在注射乙型肝炎人免疫球蛋白之后三个月内再次接种。

药物过量症状

尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

词条标签

乙型肝炎  肝移植  HBV 

权威编辑

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创建者:李成刚

中国人民解放军总医院301医院 肝胆胰肿瘤外科

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最近更新:2017年11月29日 16:51

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