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枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片组合包装

治疗十二指肠溃疡、胃溃疡(伴有幽门螺杆菌Hp感染者),特别是复发性及难治性溃疡;慢性胃炎(伴有幽门螺杆菌Hp感染者),用一般药物治疗无效而症状又较重者。
是否处方:
是否医保:
是否基药:

专家解读

专家评药

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朱江帆

主任医师

适应症:
胃溃疡、慢性胃炎

疗效:

对十二指肠溃疡、胃溃疡(伴有幽门螺杆菌Hp感染者),特别是复发性及难治性...溃疡;慢性胃炎(伴有幽门螺杆菌Hp感染者)有很好的治疗作用。详情

安全性:

服药期间口内可能上腹痛 、中性粒细胞减少、 便秘、 全身不适 、双硫仑样...、 口腔金属味 、呕吐 、失眠等症状,在人体接受范围内,服用相对安全。详情

使用便捷性:

本药品为片剂,携带方便,使用时温水冲服即可,药品服用方便快捷

药品说明

禁忌

1、对本品任一组份过敏者,及对硝基咪唑或吡咯类药物或大环内酯类药物过敏患者禁用。 
2、严重肝、肾功能损害者及水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。
3、有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。 
4、某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。 
5、 孕妇、哺乳期妇女禁用。

不良反应

1、消化系统:服用本药期间,口中可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易与黑粪症状混淆;个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 
2、神经系统:少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等,但可耐受。 
3、其他:个别病人可出现皮疹。 替哨唑片:不良反应少见而轻微,主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味,可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。克拉霉素片:主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

成分

本品为枸橼酸铋钾片、替硝唑片和克拉霉素片的组合包装,1板为一日剂量。

性状

本组合包装中:枸橼酸铋钾片(白色片)为薄膜衣片,除去包衣后显白色;替硝唑片(绿色片)为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;克拉霉素片(黄色片)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

主治功能

枸橼酸铋钾片替硝唑片克拉霉素片组合包装,适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡(伴有幽门螺杆菌Hp感染者),特别是复发性及难治性溃疡;慢性胃炎(伴有幽门螺杆菌Hp感染者),用一般药物治疗无效而症状又较重者。

用法用量

枸橼酸铋钾片(白色片):每日2次,每次2片,早、晚餐前半小时空腹服用。或遵医嘱。
替硝唑片(绿色片):每日2次,每次1片,早、晚餐后服用。
或遵医嘱。克拉霉素片(黄色片):每日2次,每次1片,早、晚餐后服用。或遵医嘱。
儿童使用请遵医嘱。疗程为一周,根据病情,必要时可加服一疗程或遵医嘱。

注意事项

1、枸橼酸铋钾片: 
①下列情况需慎用:肝功能不全者、儿童、急性胃黏膜病变时。 
②如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 
③服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。 
④服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等),如需合用,应至少间隔半小时以上。
⑤治疗期间不应饮用酒精饮料或含碳酸的饮料,少饮咖啡、茶等。 
⑥用药过量的治疗:应急救,洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药,监测血、尿中铋浓度及肾功能,对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时,可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗,严重肾衰竭者需进行血液透析。 
2、替哨唑片: 
①致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚缺乏资料。 
②如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。 
③本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。 
④用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 
⑤肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。 
⑥本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。 
⑦念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。 
3、克拉霉素片: 
①肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
②肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。 
③本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 
④与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。 
⑤血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。 
⑥实验动物中克拉霉素对胚胎及胎儿有毒性作用。本品属妊娠期用药C类,克拉霉素及其代谢产物可进入母乳中,孕妇、乳妇患者需用本品时应充分权衡利弊后决定是否应用。如确有应用指征的乳妇患者应用本品时宜暂停授乳。 
4、药物不要放在孩童可触及的地方。
5、废弃药品包装不应随意丢弃。

药物相互作用

1、枸橼酸铋钾片:不得与抗酸药同时服用。 
2、替硝唑片: 
①本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。 
②与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时,可加强本品代谢,使血药浓度下降,并使苯妥英钠排泄减慢。 
③与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 
④本品干扰双硫仑代谢,两者合用时,患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 
⑤本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。 
3、克拉霉素片: 
①本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。 
②本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
③与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。 
④与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。 
⑤与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。 
⑥大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 
⑦与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。 
⑧HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收,使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。 
⑨与利托那韦合用,本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g 时,不应与利托那韦合用。 
⑩与氟康唑合用会增加本品血浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人用药

临床研究没有提供足够的65岁以上老年患者服用替硝唑的数据,所以不能确定他们是否有别于年轻患者。一般来说,老年患者剂量需要谨慎确定,要考虑尽量减少肝、肾、心脏的损伤,和一些并发症以及与其他治疗药物的相互作用。

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创建者:朱江帆

上海市第十人民医院 内分泌科

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最近更新:2017年11月24日 14:50

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