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罗格列酮钠片

本品用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
通用名制剂名称: 罗格列酮钠片
别名: 太罗
药品种类: 西药(化药)
药品分类: 胰腺激素及其他调节血糖药
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 2型糖尿病  
用药途径: 口服

专家解读

专家评药

医生头像

袁群

主任中医师

适应症:
2型糖尿病

疗效:

本品仅适用于其他降血糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

安全性:

副作用较多,药物相互作用也较多,所以使用之前必须仔细看说明书并在医生的指...导下服用,防止药物滥用。详情

使用便捷性:

因每个人体质不一,服用剂量必须遵医嘱对症用药。口服较便捷

药品说明

禁忌

1、对本品或其中成份过敏者禁用。 
2、有心衰病史或有心衰危险因素的患者。 
3、有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者。 
4、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者。 
5、严重血脂紊乱的患者。

不良反应

本品不良反应仅为轻中度水肿。文献报道用药治疗时水肿发生率为4.8%,与胰岛素合用时为15.3%,贫血,发生率约为1%,本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆,血脂,服用本品后可观察到患者的血脂指标发生改变。


成分

本品主要成份是罗格列酮钠。


性状

片剂。

主治功能

本品用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效的保持药物疗效。


用法用量

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。 与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。 与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。


注意事项

1、一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 
2、低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。 
3、排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。 
4、水肿:水肿病人使用本品应慎用。 
5、心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。 
6、肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。


药物相互作用

1、经细胞色数P450代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。 
2、尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4毫克/次,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。 
3、格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/日,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。 
4、二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。 
5、阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。 
6、地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/次,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。 
7、华法林:连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。 
8、乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。 
9、雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。

药物过量症状

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可移行人乳汁,服用本品期间应避免哺乳。


儿童用药

尚不明确。

老人用药

老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。


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创建者:袁群

常州市中医医院 治未病科

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最近更新:2017年11月27日 15:04

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