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瑞舒伐他汀钙

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
别名:
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 高胆固醇血症  

专家解读

专家评药

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周宁

副主任医师

适应症:
高胆固醇血症

疗效:

对于高胆固醇患者具有很好的疗效

安全性:

本品禁忌较多 使用前要慎用

使用便捷性:

本品可以在任何时候用药,但要控制饮食

药品说明

禁忌

本品禁用于: 对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。 严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。 肌病患者。 同时使用环孢素的患者。 妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。


不良反应

吃过瑞舒伐他汀钙片后会出现的不良反应和副作用还是比较多的,具体如下:   
●免疫系统异常:过敏反应,包括血管神经性水肿(罕见)。   
●神经系统异常:头痛、头晕(常见)。   
●胃肠道异常:便秘、恶心、腹痛(常见)。   
●皮肤和皮下组织异常:瘙痒、皮疹和荨麻疹(少见)。   
●骨骼肌、关节和骨骼异常:肌痛(常见);肌病和横纹肌溶解(罕见)。   
●全身异常:无力(常见)。

成分

瑞舒伐他汀钙。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

主治功能

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

用法用量

在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child- ugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种 已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。

注意事项

1、对肾脏的作用。在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。   
2、对骨骼肌的作用。在接受瑞舒伐他汀钙片各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。   
3、有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用瑞舒伐他汀钙片时应慎重。   
4、肾功能损害、甲状腺机能减退、本人或家族史中有遗传性肌肉疾病、既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的、酒精滥用、可能发生血药浓度升高的情况、同时使用贝特类等这些患者,应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系,建议给予临床监测。若患者CK基础值明显升高,则不应开始治疗。   
5、应要求患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、无力或痉挛,特别是在伴有不适和发热时。应检测这些患者的CK水平。   
6、在其它HMG-CoA还原酶抑制剂与贝酸类衍生物(包括吉非贝齐)、环孢素、烟酸、吡咯类抗真菌药、蛋白酶抑制剂或大环内酯类抗生素合并使用的患者中,肌炎和肌病的发生率增高。因此,不建议瑞舒伐他汀钙片与吉非贝齐合用。应慎重权衡瑞舒伐他汀钙片与贝特类或烟酸合用以进一步改善脂质水平的益处与这种合用的潜在危险。   
7、特殊用药:瑞舒伐他汀钙片禁用于孕妇及哺乳期妇女,有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。目前不建议儿科使用瑞舒伐他汀钙片。

药物相互作用

1、瑞舒伐他汀钙片与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用瑞舒伐他汀钙片同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。   
2、同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,对同时使用维生素K拮抗剂(如:华法林)的患者,开始使用瑞舒伐他汀钙片或逐渐增加瑞舒伐他汀钙片剂量可能导致INR升高。停用瑞舒伐他汀钙片或逐渐降低瑞舒伐他汀钙片剂量可导致INR降低。在这种情况下,适当检测INR是需要的。   
3、吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量(≥1g/天)的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加,这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。

药物过量症状

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。


儿童用药

本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。


老人用药

尚不明确。

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高胆固醇血症 

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创建者:周宁

浙江大学医学院附属第一医院 消化内科

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最近更新:2017年11月27日 16:02

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