禁忌
对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。
不良反应
1.全身性:变态反应、过敏反应;
2.心血管系统:低血压、心动过速、极罕见高血压和心动过缓;
3.消化系统:恶心*、呕吐*、便秘*、胃肠功能紊乱、口干*;
4.中枢神经系统:头昏*、嗜睡*、头痛、视觉异常、情绪不稳、欣快、活动减退、机能亢进、认知和感觉障碍、惊厥、精神混乱、药物依赖、幻觉、戒断综合征包括:兴奋、焦虑、神经质、失眠、运动机能亢进、震颤、胃肠症状;
5.皮肤:出汗*、瘙痒症、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿;
6.泌尿生殖系统:排尿障碍、尿潴留;
7.呼吸系统:呼吸困难、支气管痉挛、呼吸抑制。( 注:*为常见不良反应,发生率≥1%)
成分
本品活性成份为盐酸曲马多。化学名称:(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐。
性状
本品为白色或类白色、一面有划分线的异型薄膜衣片。
用法用量
吞服,勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般从每次50mg (半片)开始服用,12小时服用一次,根据患者疼痛程度可调整用药剂量。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者,单剂量为50~100mg(半片-1片)。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重1~2mg,本品最低剂量为50mg(半片)。每日最高剂量通常不超过400mg(4片)。治疗癌性痛时也可考虑使用较大剂量。肝肾功能不全者,应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。推荐剂量仅供参考,原则上应选用最低的镇痛剂量。遵医嘱服用。
注意事项
- 本品慎用于阿片类药物依赖或有滥用药物及依赖倾向者;急性酒精中毒和使用安眠药、中枢性镇痛剂(包括阿片和精神性药物);与中枢神经系统镇静性药物合用以及出现休克时;正在接受或在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂;肝或肾功能严重损伤;头部损伤、颅压增高、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、呼吸抑制。
- 已有报道在治疗剂量下出现癫痫发作,而且当用药剂量超过常规日用剂量上限时,癫痫发作的危险性可能增加。对于有癫痫病史或容易发作的患者仅在不得已情况下使用。患者同时服用曲马多和能降低癫痫发作阈值药物,癫痫发作的危险性增加。
- 1岁以下婴幼儿慎用本品。
- 长期使用本品,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗需要。而且本品不适合用作替代治疗药物。
- 尽管它是一种阿片类激动剂,但它并不能抑制吗啡的戒断症状。
- 常用量情况下,本品也有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。
- 如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用,可能会出现呼吸抑制。
- 肝肾功能受损的病人,因其半衰期延长,用药间隔要适当延长。
- 心脏疾患酌情慎用
药物相互作用
1. 与中枢神经抑制药物或酒精合用时可增强本品的镇静作用,特别是增强呼吸抑制作用。与神经阻滞剂合用,个别病例有发生惊厥的报道。
2. 接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗者,再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。
3. 西米替丁对本品的影响非常小。
4. 含卡马西平药物:可降低本品的镇痛效果。
5. 与选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),三环类抗镇静剂(TCAs),抗精神病药和其它降低癫痫发作阈值的药物合用:极罕见癫痫发作。
6. 与选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)同服,可导致血清素激活作用的增加(血清素综合征)。
7. 有个别报道:与香豆素抗凝剂相互作用导致国际标准化比值(INR)增加。所以当患者开始服用曲马多治疗时,应慎用抗凝剂。