艾普拉唑肠溶片
本品适用于治疗十二指肠溃疡。
通用名制剂名称：
艾普拉唑肠溶片
药品种类：
西药（化药）
药品分类：
抗酸及治溃疡病药
是否处方：
是
是否医保：
否
是否基药：
是
治疗疾病：
十二指肠瘘
用药途径：
口服
专家解读
专家评药
宫雪
医师
适应症：
十二指肠溃疡
疗效：
艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂，用于治疗十二指肠溃疡有较好疗效。
安全性：
严格掌握不良反应和禁忌症，才能安全用药。
使用便捷性：
本品需要每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），按疗程服用。
药品说明
禁忌
1）.对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。
2）.由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。
不良反应
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。
1、常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；
2、少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。
成分
主要组成成份为艾普拉唑。
性状
本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。
主治功能
本品适用于治疗十二指肠溃疡。
用法用量
本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg(2片)，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。
注意事项
1）本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。
2）本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。
3）使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。
药物相互作用
1）由于艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影响依赖于胃内pH值吸收的药物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用时应注意调整剂量或避免合用。
2）体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢，但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示，24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次，每天1次，用药5天，使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31～41%，提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂，推测其对经CYP2C19酶代谢的药物（如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等）的代谢影响不大。目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢，但现有的临床试验数据提示，人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响本品的疗效。
药物过量症状
尚不明确
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。
儿童用药
目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。
老人用药
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。
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