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托卡朋片

本品用于接受左旋多巴和卡比多巴联合治疗的原发性帕金森病的辅助治疗。
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 帕金森病  

专家解读

专家评药

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宫雪

医师

适应症:
帕金森病

疗效:

本品为治疗帕金森病的辅助药物。

安全性:

严格掌握不良反应和禁忌症,才能安全用药。

使用便捷性:

本品为处方药,需要在医师指导下服用。

药品说明

禁忌

1)患肝脏疾病的患者以及目前SGPT/ALT或SGOT/AST超过正常值上限的患者禁用本品。

2)严重肾功能损害的患者禁用本品。

3)对托卡朋及本品中任何其它成份过敏者禁用本品。

4)具有非创伤性横纹肌溶解病史的患者禁用本品。

5)在某些疾病状态下曾出现过高热和意识模糊的患者禁用本品。

6)服用托卡朋片时,不应与非选择性单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼及反苯环丙胺)合用。

7)服用托卡朋片时,不应同时加用单胺氧化酶A抑制剂和单胺氧化酶B抑制剂。 

不良反应

1)上市后发生的与托卡朋相关的严重不良事件。在上市后的应用中已报告有肝细胞损伤,包括暴发性肝功能衰竭而导致死亡的病例。在1998年1O月在近6O,0OO名服用托卡朋的病例中有3例发生了致命性暴发性肝功能衰竭,在世界范围内每年大约有4O,00O名患者服用托卡朋。其发病率高于普通人群约10-1OO倍。服用托卡朋而增加肝功能损伤的问题不可忽视。

2)上市前的临床研究中发现的不良事件。(以下所列不良事件与服用托卡朋是否有因果关系尚不明确。)在随机双盲与安慰剂对照的临床研究中发现的不良事件如下:发生率>5%的不良事件为:运动障碍、恶心、睡眠紊乱、肌张力障碍、多梦、厌食、肌肉痛性痉挛、直立性不适、嗜睡、腹泻、精神错乱、昡晕、头痛、幻觉、呕吐、便秘、疲劳、上呼吸道感染、虚脱、多汗、尿道感染、口干、腹痛、尿变色。以下按各系统排列。(常见事件的发生率为大于1/100;偶见事件的发生率为1/100至1/1000;罕见事件的发生率为小于1/1000)。 神经系统—常见:抑郁、焦虑、嗜睡、感觉减退、震颤、语言障碍、眩晕、情绪不稳;偶见:神经痛、记忆缺失(遗忘症)、锥体外系症状、敌意、性欲增加、躁狂反应、神经过敏 

成分

本品主要成份为托卡朋. 

性状

本品为着色的薄膜衣片,除去包衣后显黄色。 

主治功能

本品用于接受左旋多巴和卡比多巴联合治疗的原发性帕金森病的辅助治疗。 

用法用量

口服。推荐剂量为100mg一日三次。作为左旋多巴/卡比多巴治疗的叠加用药。托卡朋片一日口服三次。白天的第一剂应与左旋多巴制剂白天的第一剂同时服用,此后约间隔6和12小时再服药。托卡朋片可与或不与食物同服,它可与左旋多巴/卡比多巴的常释和缓释剂型合用。

注意事项

1)肝功能:据国外文献报道,托卡朋在国外上市后的临床应用中发现有导致患者严重的、致命的、急性的肝细胞损害的情况,因此,在选择给予托卡朋片治疗的患者时,应极为慎重。在开始用药前,首先检查患者的血清SGPT/ALT和SGOT/AST,确定基础水平,然后在治疗的第一年应每两周检查一次SGPT/ALT和SGOT/AST,以后的6个月里每4周检查一次,此后每8周检查一次。如果一旦超过正常上限或出现肝功能损伤的临床症状及体征(持续性恶心、乏力、厌食、黄疸、尿色加深、搔痒及右上腹不适等),应立即停药。

2)低血压昏厥:托卡朋可增加左旋多巴的生物利用度,因而可增加直立性低血压的发生率,需注意。尤其对曾有过低血压厥发作史的患者,应更为谨慎。患者不要从坐或躺姿快速抬高体位,尤其已经保持这种姿势很长时间,更不能迅速转变体位,以防出现晕厥。

3)腹泻:服用托卡朋后可能会出现不同程度的腹泻,通常在服药后6至12周出现,但部分患者也可能提前或延迟。服药期间如出现中至重度的腹泻患者,需停药。 

4)幻觉:在服用托卡朋的患者中可能出现幻觉,需注意监测。一旦发生幻觉,可通过减少左旋多巴的用量达到改善,如仍无明显好转,则需停药。 

5)运动障碍、肌张力降低、恶心及其它与左旋多巴有关的不良反应:服用托卡朋时,患者会感觉与左旋多巴有关的不良反应加重。减少左旋多巴的剂量时,这些不良反应往往会减轻。

6)若停用托卡朋片,医生应考虑增加患者每日左旋多巴的剂量,防止发生神经抑制性恶性综合症。

7)尿液变色:托卡朋片及其代谢物呈黄色,可引起患者尿色无害性加深。

8)在服用托卡朋片期间,可能出现反应力下降,不要驾车或操作复杂机器。 

药物相互作用

蛋白结合率:虽然托卡朋的蛋白结合率很高,但体外研究已证明,治疗浓度的托卡朋(50μg/ml)并不从其它蛋白结合力较高的药物的结合位点上置换。已做过实验的药物包括:华法林(苄丙酮香豆素0.5-7.2μg/ml),苯妥英(4.0-38.7μg/ml),甲苯磺丁脲(甲糖宁24.5-96.1μg/ml)和地高辛(9.0-27.0μg/ml)。

药物过量症状

尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无充分的托卡朋用于孕妇的临床研究资料,因此,其用于孕期的安全性和有效性尚不明确,不应使用。动物实验显示托卡朋片可分泌入母乳,因此,哺乳期的妇女如需服用托卡朋时应停止哺乳。 

儿童用药

尚无资料证明托卡朋片可用于儿科患者。

老人用药

谨遵医嘱

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创建者:宫雪

牡丹江医学院附属红旗医院 内科

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最近更新:2017年10月16日 18:15

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