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塞来昔布

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用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。
别名: 塞来昔布胶囊
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 风湿关节炎   慢性关节炎  

专家解读

专家评药

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宫雪

医师

适应症:
慢性关节炎、风湿关节炎

疗效:

本品只能缓解急慢性关节炎,风湿性关节炎导致的症状或体征,不能治愈疾病。

安全性:

本品不良反应较多,(详见上文参考)

使用便捷性:

本品为胶囊,需要温水送服。

药品说明

禁忌

对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者 

不良反应

1、过敏反应,常见的表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹等,严重者出现皮肤-黏膜-眼综合症、中毒性表皮坏死溶解、剥落性皮炎等。
2、消化道不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、腹胀、恶心等,严重不良反应则包括症状性溃疡、胃肠出血、胃穿孔。
3、神经系统反应有头痛、头晕、嗜睡;水钠潴留,可出现下肢水肿、血压升高。心血管系统发硬包括心肌梗死及脑血管病。肝损害,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高。老年病人、原有心肾肝病变和同时服用多种药物的病人易出现肾功能损害。 

成分

每粒胶囊含塞来昔布0.2g 

性状

胶囊剂,内容物为白色粉末。 

主治功能

用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。 

用法用量

在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg,每日两次。急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要,每日两次,每次200mg。家族性腺瘤息肉(FAP):FAP患者在接受本品治疗时,应继续其常规的治疗。用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时,推荐剂量为口服400mg(200mg胶囊两粒)每日两次,与食物同服。特殊人群肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-PughII级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品(见[药代动力学]-特殊人群)。 

注意事项

对本产品中任何成份过敏者,已知对磺胺过敏者禁用。塞来昔布含有磺胺基团,临床研究中哮喘病人服用西乐葆后未发生支气管痉挛。但由于未在阿司匹林或其他非甾体抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估西乐葆,因此,尚未有研究资料以前,此类病人应避免服用西乐葆。妊娠期:没有关于妊娠期应用西乐葆的资料,只有潜在益处大于对胎儿的危害时,妊娠期妇女才可以考虑用西乐葆治疗。哺乳期:因没有在人体中进行类似研究,故西乐葆不应用于哺乳期妇女。 

药物相互作用

本品因主要经细胞色素P450CYP2C9代谢,故细胞色素P4502C9抑制剂氟康唑能抑制本品代谢,而使其血药浓度增高约1倍。抗酸剂降低本品的吸收。塞来昔布可与氨甲喋呤、酮康唑、抗酸剂(铝剂和镁剂)、苯妥英、格列苯脲、甲苯磺丁脲联合使用。在西乐葆和华法令或其他类似药物联合应用的头几天,或西乐葆的剂量改变后数天内,应密切监测其抗凝血作用。 药理毒理: 塞来昔布是一种新一代的化合物,具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶-2(COX-2)。炎症刺激可诱导COX-2生成,因而导致炎性前列腺素类物质的合成和聚积,尤其是前列腺素E2,引起炎症、水肿和疼痛。塞来昔布可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛及退热作用。 

药物过量症状

没有药物过量的临床经验。在健康受试者单剂口服至1200mg和多剂量口服600mg,每日2次的研究中,没有发现有临床意义的不良影响。假如怀疑有药物过量,应采取适当的支持疗法,血液透析不是去除过量药物的有效办法。

孕妇及哺乳期妇女用药

没有关于妊娠期应用本品的资料,只有潜在益处大于对胎儿的危害时,妊娠妇女才可以考虑用本品治疗。动物试验中观察到的对早期胚胎的影响主要与COX-2的抑制有关,如胚胎着床前后流产,但对长期的生殖功能无影响。致畸研究发现,塞来昔布对家兔无致畸作用。在大鼠中进行的2项试验中,有一项试验发现给药量为最高剂量(即每日400mg)的7倍时,可发现与塞来昔布剂量相关的膈疝的发生,塞来昔布对分娩无不良影响,不导致难产。临床前研究证实,塞来昔布能通过胎盘。

儿童用药

目前尚无关于18岁以下儿童应用本品的疗效和安全性的资料。 

老人用药

在各临床研究接受本品治疗的全部患者中,有超过3300例是65-74岁的患者,而有约1300例是75岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。在以肾小球滤过率(GFR),BUN和肌酐检测肾功能,以出血时间,和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中,发现在老年和年轻的志愿者中无差异。但是,服用其他非甾体抗炎药(NSAIDs),包括选择性COX-2抑制剂,老年患者发生致命性胃肠道事件和急性肾功能衰竭的自发性上市后报告多于年轻患者。(见[注意事项]-警告–胃肠道(GI)影响–消化道溃疡 

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创建者:宫雪

牡丹江医学院附属红旗医院 内科

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最近更新:2017年10月31日 15:15

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