不良反应如下:  

1、Ⅰ期临床研究（n=84）:不良反应仅在单次给予丁苯酞较大剂量时出现，80mg组1例受试者出现轻度双眼不适（1/6），100mg组1例受试者出现困倦思睡（1/4）、2例受试者出现肢体酸软（2/4）、1例受试者出现头部昏沉感（1/4），120mg及160mg组共有6例受试者出现心率减慢（6/10），最慢心率42次/分钟，多于停药后逐渐恢复正常。多次给药组10例受试者，用药方法为每次50mg每日二次连续给药，其中2例受试者出现AST升高、1例受试者出现ALT升高、1例受试者出现肢体酸软。 

2、Ⅱ、Ⅲ期临床研究:丁苯酞组（n=522）和对照组（n=229）不良反应发生率分别为7.47%和6.99%，按系统分类，两组间不良反应发生率及实验室检查均无统计学差异（P]0.05）。不良反应发生率采用下列方法表示:非常常见（≥1/10）；

①常见（≥1/100，<1/10）；

②不常见（≥1/1000，<1/100）；

③罕见（≥1/10000，<1/1000）；非常罕见<1/10000）。 　　 

1）神经系统：不常见，包括头晕（0.19%，对照组0.00%）、头痛（0.57%，对照组0.44%）、昏迷脑疝（0.38%，对照组0.00%）。 

2）呼吸系统：不常见，包括胸闷（0.57%，对照组0.00%）、呼吸困难（呼吸0.19%，对照组0.00%）。 　　 

3）胃肠系统：不常见，腹泻（0.57%，对照组0.00%） 　　 

4）皮肤及附件：不常见，包括皮肤瘙痒（0.19%，对照组0.44%）、过敏性皮炎（0.19%，对照组0.44%）、输液部位局部皮肤发红（0.19%，对照组0.00%）、皮疹（0.57%，对照组0.87%）。 　　 

5）全身异常：不常见，肢体无力加重（0.19%，对照组0.00%）、症状加重（0.19%，对照组0.00%）。 　　 

二、实验室检查结果异常: 　　 

1）谷丙转氨酶升高（≥2倍），丁苯酞氯化钠注射液组2.49%（停药后恢复），对照组1.32%。 　　 

2）肌酐升高: 丁苯酞氯化钠注射液组0.38%，对照组0.00%。 　　 

3）尿素氮升高: 丁苯酞氯化钠注射液组0.19%，对照组0.44%。 　　 

4）出血、凝血障碍: 血小板计数升高，丁苯酞氯化钠注射液组0.19%，对照组0.44%。 血小板计数降低，丁苯酞氯化钠注射液组0.19%，对照组0.44%。

2.静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.

2.肝功能损害者慎用。 

3.有严重出血倾向者慎用。

4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率<30ml/min的患者慎用本品。