一、在有对照的临床试验中,最常见的反应为体位性的(很少伴有晕厥)或非特异性的,包括:
- 全身性反应:疲劳、不适、无力、口干、背痛、胸痛、类流感样症状。
- 胃肠道反应:腹痛、恶心、胃肠炎、消化不良。
- 皮肤反应:瘙痒 。
- 心血管系统反应:低血压、心悸、心动过速、水肿、周围性水肿。
- 呼吸系统反应:支气管炎、咳嗽、鼻炎、呼吸困难、呼吸道感染。
- 肌肉骨骼系统反应:肌痛。
- 中枢神经和外周神经系统反应:头晕、头痛、眩晕。
- 精神方面反应:嗜睡。
- 泌尿系统反应:小便失禁、膀胱炎及尿路感染。
二、在普通片剂上市后的临床应用中,还有下列不良事件的报告。
- 造血系统反应:血小板减少、紫癜、白细胞减少。
- 全身性反应:过敏反应、潮热、疼痛、体重增加。
- 内分泌系统反应:男子乳腺发育。
- 胃肠道反应:便秘、腹泻、呕吐、胃肠胀气。
- 心血管系统反应:体位性头晕、晕厥。
- 呼吸道反应:鼻衄、支气管痉挛加重、咳嗽。
- 肝脏/胆道系统反应:胆汁淤积、肝炎、黄疸、肝功检查异常。
- 肌肉骨骼系统反应:关节痛、肌肉痉挛、肌肉无力。
- 中枢神经和周围神经系统反应:震颤、感觉减退、感觉异常。
- 精神方面反应:激越、阳萎、厌食、抑郁、神经过敏、焦虑、失眠。
皮肤:皮疹、脱发、荨麻疹。
- 特殊感觉反应:视力模糊、耳鸣。
泌尿系统反应:血尿、排尿困难、排尿障碍、尿频、夜尿、多尿、阴茎异常勃起及逆向射精。
三、此外,在上市后报道有些高血压患者用药出现下列不良事件,但这些事件一般与未服用多沙唑嗪时出现的症状难以区分,包括心动过缓、心动过速、心悸、胸痛、心绞痛、心肌梗死、脑血管意外、心律失常。
高血压研究中,缓释片的不良事件与普通片相似。良性前列腺增生试验中,缓释片总的 不良事件与安慰剂相似,但显著低于普通片的不良事件。4mg 缓释片首剂服用后发生的不良 事件与 1mg 普通片首剂后相似。