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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

第三代酶联免疫分析试剂(ELISA)用于检测人体血浆或者血清中的丙型肝炎病毒抗体。该试剂盒可以用于血源筛查和丙型肝炎病毒感染患者的监测。仅供体外诊断使用。
别名: Diagnostic Kit Antibody to Hepatitis C Virus(ELISA)
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 丙型肝炎  

专家解读

专家评药

医生头像

郝立校

副主任医师

适应症:
丙型肝炎

疗效:

酶联免疫吸附(EIA)技术检测丙型肝炎病毒特异性抗体。EIAs可以检测出...95%以上的慢性感染病人,但是只能检测出50%到70%的急性感染病人。重组免疫印迹分析(RIBA),能检测与丙型肝炎病毒单个抗原反应的抗体,经常作为EIA阳性结果的补充检测用来确诊。通过使用RNA扩增(例如:聚合酶链反应或者PCR,支链DNA分析)被用来确诊血清学的结果,也用于评估抗病毒治疗的效果。阳性结果表示活动性感染的存在,潜在传播感染和/或发展成为慢性肝脏疾病的可能。详情

安全性:

仅供体外诊断使用。

使用便捷性:

1. 每次试验设阴性、阳性对照各两孔、分别加入阴、阳性对照血清100µl...,再设一孔空白对照,加样品稀释液100µl。其余孔加入100µl样品稀释液,再加待测血清10µl。充分混匀后,置37℃温育30分钟。弃去孔内样品,扣干。 2. 用洗涤液注满每孔(至少300µl洗涤液/孔),勿溢出,静置5秒钟后扣干,重复5次。 3. 每孔加酶结合物100µl(空白对照孔除外),置37℃温育20分钟,同上法洗反应板5次。 4. 每孔加显色剂A液、B液各50µl,轻轻振荡后,37℃避光静置10分钟。 5. 每孔加入终止液50µl终止反应,以空白调零,在酶标仪中读取各孔OD450。详情

药品说明

禁忌

尚不明确 。

不良反应

尚不明确 。

成分

每个试剂盒包含96/192人份的试剂。 

1).微孔板 1个微孔板(96人份); 2个微孔板(192人份) 8×12微孔条用核心多肽、重组NS3、NS4和NS5多肽包被。保存在装有干燥剂的密封袋中。  

2).阴性对照: 1×2.0毫升/小瓶(96人份); 1×4.0毫升/小瓶(192人份) 即用型。包含1%的羊血清蛋白,10mM的柠檬酸钠缓冲液(Na-citrate buffer):PH值6.0+/-0.1,0.5%的Tween20溶液,0.09%的叠氮钠和0.1%的Kathon GC作为防腐剂。阴性对照标记为橄榄绿色。 

3).HCV阳性对照 1×2.0毫升/小瓶(96人份); 1×4.0毫升/小瓶(192人份)。 即用型。包含1%的羊血清蛋白,人抗丙型肝炎病毒抗体,10mM的柠檬酸钠缓冲液:PH值6.0+/-0.1,0.5%的Tween20溶液,0.09%的叠氮钠和0.1%的Kathon GC作为防腐剂。阳性对照标记为深绿色。 

4).定标液 1个小瓶(96人份); 2个小瓶(192人份) 冻干的定标液。将它溶于标记有EIA级别的水中。它含有小牛血清蛋白,人抗丙型肝炎病毒抗体,其含量已经通过NIBSC工作标准品99/588-003-W1标定;10mM的柠檬酸钠缓冲液:PH值6.0+/-0.1;0.3mg/ml的硫酸庆大霉素溶液以及0.1%的Kathon GC作为防腐剂。 注意:溶解小瓶内容物所需的液体量也许每批之间是不同的。请按照标签上的说明使用正确的用量。 

5).浓缩洗涤缓冲液:(20×) 1×60毫升/瓶(96人份); 2×60毫升/瓶(192人份)。 20倍浓缩的溶液,一旦稀释后,洗涤溶液含有10mM的磷酸盐缓冲液:PH值7.0+/-0.2,0.05%的Tween20,0.05%的KathonGC。 

6).酶结合物 1×16毫升/小瓶(96人份); 2×16毫升/小瓶(192人份)。 即用型,使用红色编码标记。含有辣根过氧化物酶与抗人IgG和IgM多克隆抗体的结合物,5%的BSA,10mM的Tris缓冲液:PH值6.8+/-0.1,0.1%Kathon GC和0.02%的硫酸庆大霉素作为防腐剂。 

7).色原体/底物: 1×16毫升/小瓶(96人份); 2×16毫升/小瓶(192人份)。 即用型。含有50mM的柠檬酸-磷酸缓冲液:PH值3.5-3.8,4%的二甲亚砜,0.03%的4-甲基-对二氨基联苯或者TMB和0.02%的过氧化氢。 注意:避光保存,对于强光照射敏感。 

8).分析稀释液 1×8毫升/小瓶(96人份); 1×15毫升/小瓶(192人份)。 10mM的Tris缓冲液:PH值8.0+/-0.1含有0.1%Kathon GC,用于预处理样本和对照品,防止干扰。 注意:一次性使用完一个小瓶中的所有溶液后再开启新的。试剂易氧化。  

9).硫酸 1×15毫升/小瓶(96人份); 1×32毫升/小瓶(192人份)。 含有0.3M的硫酸溶液。 注意:刺激物(Xi R36/38;S2/26/30) 

10).样本稀释液 1×50毫升/小瓶(96人份); 2×50毫升/小瓶(192人份) 1%的羊血清蛋白,10mM的柠檬酸钠缓冲液:PH值6.0+/-0.1,0.5%的Tween20溶液,0.09%的叠氮钠和0.1%的Kathon GC作为防腐剂。用于稀释样本。 注意:稀释使样本中的颜色由橄榄绿变成深蓝绿色。 

11).酶标板封板膜n°2(96人份);n°4(192人份) 

性状

诊断试剂盒。

主治功能

用于检测人体血浆或者血清中的丙型肝炎病毒抗体。及用于血源筛查和丙型肝炎病毒感染患者的监测。

用法用量

1、每次试验设阴性、阳性对照各两孔、分别加入阴、阳性对照血清100µl,再设一孔空白对照,加样品稀释液100µl。其余孔加入100µl样品稀释液,再加待测血清10µl。充分混匀后,置37℃温育30分钟。弃去孔内样品,扣干。 

2、用洗涤液注满每孔(至少300µl洗涤液/孔),勿溢出,静置5秒钟后扣干,重复5次。  

3、每孔加酶结合物100µl(空白对照孔除外),置37℃温育20分钟,同上法洗反应板5次。 

4、每孔加显色剂A液、B液各50µl,轻轻振荡后,37℃避光静置10分钟。  

5、每孔加入终止液50µl终止反应,以空白调零,在酶标仪中读取各孔OD450。

注意事项

1、从冷藏环境中取出的试剂盒应置室温平衡20分钟再进行测试。 

2、若洗涤液不够可自行配制。PH7.2 0.1MPBS-0.5%Tween20。用前10倍稀释成0.01M PBS-0.05%Tween20。 

3、本试剂盒中的样品稀释液采用变色技术,在加原始血清或血浆标本后由黄绿色变为篮紫色。非原始血清或血浆(如稀释标本等)颜色变化不明显或变为其他颜色,为正常现象。 

4、不同批号试剂请勿通用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量症状

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

各类人群都可使用。

儿童用药

各类人群都可使用。

老人用药

各类人群都可使用。

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创建者:郝立校

中国人民解放军海军特色医学中心 肝胆胰脾外科

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最近更新:2017年11月10日 15:38

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