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奥卡西平口服混悬液

原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
通用名制剂名称: 奥卡西平口服混悬液
药品种类: 西药(化药)
药品分类: 抗癫痫及抗惊厥药
药品剂型: 口服混悬剂
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 强直-阵挛性癫痫  
用药途径: 口服

专家解读

专家评药

医生头像

何碧

副主任医师

适应症:
强直性阵挛性癫痫持续状态

疗效:

对原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作有...较好的疗效,但临床应用较少,副作用禁忌较多,严格按医嘱用药。详情

安全性:

有较多副作用,需严格按医嘱停用或调整用药。

使用便捷性:

口服,本品可以空腹或与食物一起服用。

药品说明

禁忌

已知对本品任何成份过敏的病人;房室传导阻滞者禁用。

不良反应

最常报道的不良反应包括:嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳,超过10%的患者会出现上述反应。在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。 

成分

奥卡西。

性状

白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液,有水果香味。

主治功能

原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。

用法用量

摇匀后口服、直接经取药器口服,亦可与少量水混合后立即服用。 

1)单药治疗: 

●起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分两次给药。为了获得理想的效果,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。 

●以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400mg的剂量证明是有效的。 

2)联合治疗 

●用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分两次给药。为了获得理想的效果,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。 

●联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。 

3)2岁以上的儿童:在单药治疗和联合治疗中,治疗起始剂量为8-10mg/kg/天,分两次给药。2-12岁儿童: 8-10mg/kg/天 ≤10mg/kg/天 60mg/kg/天。

注意事项

1)超敏反应:该产品上市后收到的I型超敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏反应报告。 

2)皮肤影响:极个别案例中报道了与奥卡西平使用相关的严重皮肤反应,包括:Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell‘s综合征)和多形性红斑。

3)同时使用能降低血钠水平的药物(例如,利尿剂,和ADH不适当分泌相关的药物)治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清钠水平。

4)肝脏功能:有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的预后良好。一旦怀疑有肝炎,应进行检查,考虑终止本品的治疗。

5)血液学影响:在本品上市后的临床使用中罕有粒细胞减少、再生障碍性贫血和全血细胞减少的报告。但是,由于此类疾病发生率极低且易受其他因素混淆(如潜在的疾病、合并用药),其病因较难确定,因此,如果出现任何明显的骨髓抑制反应,应考虑停止用药。 撤药反应:和其它抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。

6)对驾驶和操纵机器能力的影响:本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。因此,驾驶和操纵机器时,应该特别小心。

药物相互作用

1)酶抑制:在人肝脏的微粒体中,研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示,奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例如苯巴比妥,苯妥英钠),就很可能发生药物相互作用。因此,某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物,需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻微:CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和 CYP4A11。 

2)酶诱导:体内和体外的研究显示,奥卡西平和MHD对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CYP3A5与二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、口服避孕药和某些抗癫痫药(例如卡马西平)的代谢有关。

药物过量症状

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

词条标签

强直-阵挛性癫痫 

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创建者:何碧

中国人民武装警察部队新疆总队医院 神经外科

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最近更新:2017年11月17日 10:56

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