大约 10%-30%的胆囊切除术患者会出现上腹或右上腹痛、餐后腹胀、消化不良、胆道感染或梗阻等临床症候群，发病时间从术后数周到数年，Pribram于1950年将上述症候群称为胆囊切除术后综合征，但何种原因导致上述症候群的出现未能明确，目前西医的治疗方法包括内科保守治疗 ( 抗感染、抑酸、保护胃黏膜、促胃肠动力) 、内镜治疗及外科手术治疗等，但疗效不理想，复发率高，服药时间长，具有一定程度的药物不良反应且医疗费用高等局限。
胆宁片是治疗胆石病、胆囊炎的传统中药，具有疏肝利胆、清热通下的作用，目前已有较多的临床研究证实胆宁片对于缓解胆囊切除术后患者的临床症状，改善实验室指标和预防结石再生等方面有显著的疗效。为再评价胆宁片在胆囊切除术后应用的有效性和安全性，特进行此项临床研究。
评估胆宁片用于因慢性胆道感染、胆石病行胆囊切除术后患者的安全性和临床疗效。
方法： 采用多中心、开放、非随机自身对照的临床试验，对因慢性胆道感染、胆石病行胆囊切除术治疗的患者 2206例 ( 男 808 例，女 1398例) ，术后口服胆宁片 13 周，观察药物的安全性; 并对其中 1733 例有程度不等胆囊切除术后综合征症状的患者，观察药物的有效性。
结果：在 2206例服用胆宁片患者中有 108 例患者出现不良反应 ( 占总人数的 4.9%) ，主要表现为腹泻和大便次数增多，这些患者的绝大部分经采用减少用药剂量的措施后仍能继续进行临床试验和随访。经分析，术后有胆囊切除术后综合征症状的患者在接受胆宁片治疗后 , 5周、9周、13周，临床症状显著改善，有统计学差异。且这3个时间点两两比较均有显著差异，显示随治疗时间延长，临床症状进行性改善。
结论：胆宁片临床应用安全性高; 胆宁片能有效改善胆囊切除术后患者临床症状，随着治疗时间延长，临床症状改善越显著。
